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试验用的标准品、对照药品或安慰剂由( )提供
A.有资质的公司
B.医院
C.药检所
D.申办者
E.食品药品监督管理局
B.医院
C.药检所
D.申办者
E.食品药品监督管理局
参考答案
参考解析
解析:临床试验用药品、标准品、对照品或安慰剂由申办者提供,必须易于识别、有正确编码并贴有特殊标签的并保证质量合格。
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标准品、对照品系指仅用于含量测定的标准物质B
标准品、对照品均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应C
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对照品除另有规定,,可以按干燥品(或无水物)进行计算后使用
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