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设立新药监测期的国产药品应当

A.自取得批准证明文件之日起每满半年提交一次定期安全性更新报告
B.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告
C.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告
D.自取得批准证明文件之日起每满3年提交一次定期安全性更新报告
E.自取得批准证明文件之日起每满5年提交一次定期安全性更新报告

参考答案

参考解析
解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告。
更多 “设立新药监测期的国产药品应当A.自取得批准证明文件之日起每满半年提交一次定期安全性更新报告 B.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告 C.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告 D.自取得批准证明文件之日起每满3年提交一次定期安全性更新报告 E.自取得批准证明文件之日起每满5年提交一次定期安全性更新报告” 相关考题
考题 关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5 年C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再办里其他企业进口该药的申请D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
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考题 新药监测期内的国产药品应当报告该药品的 查看材料
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考题 不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的查看材料
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考题 第 51 题 对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为（　　）。
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考题 对药品生产企业的新药品种设立的监测期为A．B．C．D．E．
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考题 有关新药监测期的说法，错误的是（ ）。A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C.在监测期内，不批准其他企业进口或者进口D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
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考题 对药品生产企业的新药品种设立的监测期为（ ）。
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考题 对药品生产企业的新药品种设立监测期的部门是（ ）。
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考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重药品不良反应的是()。 A.首次进口5年以内的进口药品B.已受理注册申请的新药C.已过新药监测期的国产药品D.处于Ⅲ期临床试验的药物
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考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有药品不良反应的是()。 A.首次进口5年以内的进口药品B.已受理注册申请的新药C.已过新药监测期的国产药品D.处于Ⅲ期临床试验的药物
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考题 应报告该药品发生的所有不良反应的是A．新药监测期已满的药品B．已上市的药品C．进口满5年的药品D．临床实验中的药品E．新药监测期内的国产药品
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考题 新药监测期内的国产药品应当报告该药品的()反应。 A、所有B、新的C、严重的
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考题 设立新药监测期的国产药品，自取得批准证明文件之日起，应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册，此处定期指A、每30日B、每半年C、每1年D、每3年E、每5年
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考题 对药品生产企业的新药品种设立监测期的部门是A．B．C．D．E．
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考题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关新药监测期说法错误的是A、设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C、在监测期内，不批准其他企业进口D、在监测期内，不批准其他企业生产E、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
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考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是A.首次进口5年以内的进口药品 B.已受理注册申请的新药 C.已过新药监测期的国产药品 D.处于Ⅲ期临床试验的药物
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考题 有关新药监测期的说法，错误的是A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门 B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权 C.在监测期内，不批准其他企业生产或者进口该药的申请 D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
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考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是A.新药监测期内的国产药品 B.过监测期的国产药品 C.进口满5年的药品 D.企业首营品种
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考题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满（）提交一次定期安全性更新报告A、1年B、2年C、3年D、4年
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考题 下列关于新药监测期的说法，错误的是（）。A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年C、在监测期内，不批准其他企业进口或者出口D、设立新药监测期的目的保护公众健康
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考题 有关新药监测期的说法，错误的是（）A、设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门B、在监测期内，不批准其他企业进口或者出口C、设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要D、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
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考题 有关新药监测期的说法，错误的是（）A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C、在监测期内，不批准其他企业进口或者进口D、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
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考题 多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当开展重点监测，并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括（）A新药监测期内的国产药品B新药监测期已满的国产药品C仿制药品D首次进口5年内的药品E进口满5年的药品
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考题 单选题应报告该药品发生的所有不良反应的是（　　）。A 新药监测期已满的药品B 已上市的药品C 进口满5年的药品D 临床实验中的药品E 新药监测期内的国产药品
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考题 单选题有关新药监测期的说法，错误的是（）A 设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门B 在监测期内，不批准其他企业进口或者出口C 设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要D 药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
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考题 单选题可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是（　　）。A B C D
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考题 单选题下列关于新药监测期的说法，错误的是（）。A 设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B 药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年C 在监测期内，不批准其他企业进口或者出口D 设立新药监测期的目的保护公众健康
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考题 单选题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关新药监测期说法错误的是（）A 设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门B 设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C 在监测期内，不批准其他企业进口D 在监测期内，不批准其他企业生产E 药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
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