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以取得《进口药品注册证》的进口药品,属于补充申请的情况是( )。

A.适应症增加

B.产地改换

C.处方中辅料改换

D.说明书内容改变

E.药品规格改变或增加


参考答案

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考题 进口美国药品生产企业生产的药品A.应取得《进口药品注册证》B.应取得《医药产品注册证》C.应取得《进口准许证》D.应取得《进口药品准许证》和《医药产品注册证》E.应取得《进口药品准许证》和《进口药品注册证》 依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》

考题 进口在港澳地区生产的麻醉药品A.应取得《进口药品注册证》B.应取得《医药产品注册证》C.应取得《进口准许证》D.应取得《进口药品准许证》和《医药产品注册证》E.应取得《进口药品准许证》和《进口药品注册证》 依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》

考题 进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得( )后,方可进口。A.《进口药品注册证》B.《进口药品通关单》C.《医药产品注册证》

考题 进口在台湾地区生产的药品A.应取得《进口药品注册证》B.应取得《医药产品注册证》C.应取得《进口准许证》D.应取得《进口药品准许证》和《医药产品注册证》E.应取得《进口药品准许证》和《进口药品注册证》 依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》

考题 根据下列选项,回答下列各题。 A.应取得《进口药品注册证》 B.应取得《医药产品注册证》 C.应取得《进口准许证》 D.应取得《进口药品准许证》和《医药产品注册证》 E.应取得《进口药品准许证》和《进口药品注册证》 依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》 进口美国药品生产企业生产的药品

考题 进口在中国香港地区生产的药品首先应取得A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》SXB 进口在中国香港地区生产的药品首先应取得A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》C.《进口准许证》D.《药品经营许可证》E.《进口药品通关单》

考题 进口在中国台湾地区生产的药品首先应取得A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》SXB 进口在中国台湾地区生产的药品首先应取得A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》C.《进口准许证》D.《药品经营许可证》E.《进口药品通关单》

考题 对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请是A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请