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《进口药品管理办法》（1999年5月1日起施行）规定，进口药品的品种必须是（ ）。
A．临床需要、价格合理、安全有效
B．临床需要、使用方便、安全有效
C．临床需要、安全有效、质量可控
D．临床需要、安全有效、保证供应
E．临床需要、价格合理、中西药并重
参考答案
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考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是( )A.首次获准进口5年内的进口药品B.企业首营品种C.所有进口药品D.过监测期的国产药品(2016年执业药师药事管理与法规考试真题)
考题
有关进口药品的表述，错误的是A．从允许药品进口的口岸进口B．海关凭口岸药监局的《进口药品通关单》放行C．必须有《进口药品注册证》或《医药产品注册证》D．只能是在生产国家或者地区获得上市许可的药品E．必须是安全有效、临床需要的品种
考题
依据规定,应报告“严重的、罕见或新的不良反应”的药品种类是
A、上市已经3年的药品B、上市5年以内的药品C、列为国家重点监测的药品D、自首次获准进口之日起进口5年内的药品E、自首次获准进口之日起进口满5年的药品
考题
依据规定，应报告"严重的、罕见或新的不良反应"的药品种类是A.上市已经3年的药品
B.上市5年以内的药品
C.列为国家重点监测的药品
D.自首次获准进口之日起进口5年内的药品
E.自首次获准进口之日起进口满5年的药品
考题
依据规定，应报告“严重的、罕见或新的不良反应”的药品种类是A:上市已经3年的药品
B:上市5年以内的药品
C:列为国家重点监测的药品
D:自首次获准进口之日起进口5年内的药品
E:自首次获准进口之日起进口满5年的药品
考题
下列说法错误的是A.申请进口的药品，应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品
B.未在生产国家或者地区获得上市许可的，经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的，可以依照《药品管理法》及本条例的规定批准进口
C.医疗机构因临床急需进口少量药品的，可以先进口药品，再向药品监督管理部门提出申请
D.进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册
E.国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是( )。A.首次获准进口5年内的进口药品
B.企业首营品种
C.所有进口药品
D.过监测期的国产药品
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