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(请给出正确答案)
对老药(上市5年以上的药品)的不良反应报告有何要求
A.主要报告严重的不良反应
B.主要报告罕见的不良反应
C.主要报告新的不良反应
D.报告所有的可疑不良反应
E.报告轻微副作用
此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
参考答案
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考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
考题
药品不良反应报告的有关规定是A、上市1年以后所有药品应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件B、上市3年以上的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应C、上市5年以上的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应D、上市3年以后和列为国家重点监测的药品应报告引起的所有可疑不良反应E、上市5年以内和列为国家重点监测的药品应报告引起的所有可疑不良反应
考题
《药品不良反应监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A.上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应B.上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C.列为重点监测的品种报告罕见不良反应D.上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E.列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
考题
对上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品( )。A.主要报告未曾出现的不良反应B.报告药品使用说明书上未收载的不良反应C.报告有可能引起的所有可疑不良反应D.主要报告严重的不良反应E.主要报告罕见的不良反应
考题
药品不良反应报告的有关规定是A:上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件B:上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应C:上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应D:上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应E:上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
考题
药品不良反应报告的有关规定是()A:上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
B:上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C:上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D:上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
E:上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
考题
对上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品( )A.报告有可能引起的所有可疑不良反应
B.报告药品使用说明书上未收载的不良反应
C.主要报告罕见的不良反应
D.主要报告严重的不良反应
E.主要报告未曾出现的不良反应
考题
药品不良反应报告的有关规定是A.上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
B.上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C.上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D.上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
E.上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
考题
药品不良反应报告的有关规定是()A上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件B上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应C上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应D上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应E上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
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