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药品不良反应报告的有关规定是
A:上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
B:上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C:上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D:上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
E:上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
B:上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C:上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D:上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
E:上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
参考答案
参考解析
解析:答案为[CE]。本题考查药品不良反应报告的有关规定。本题的内容是有关药品管理法规的一项规定,不是“难点”。可是解题必须心细,不需要逐字逐句,仅需要细心分辨所限定的时间。正确的时间是分别是“5年以内”“5年以上”。而题中的“1年以后”“3年以上”“3年以后”,是对此项规定的误解,更是误导解题“陷阱”。
更多 “药品不良反应报告的有关规定是A:上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件B:上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应C:上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应D:上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应E:上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应” 相关考题
考题
药品不良反应报告的有关规定是A、上市1年以后所有药品应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件B、上市3年以上的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应C、上市5年以上的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应D、上市3年以后和列为国家重点监测的药品应报告引起的所有可疑不良反应E、上市5年以内和列为国家重点监测的药品应报告引起的所有可疑不良反应
考题
药品零售企业和零售连锁门店销售药品应按A.国家药品分类管理的有关规定进行B.国家新药管理的有关规定进行C.国家药品储备的有关规定进行D.国家药品不良反应报告制度的有关规定进行E.国家药品再评价的有关规定进行
考题
下列说法错误的是A、国家实行药品不良反应报告制度B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全
考题
有关药品不良反应报告的说法正确的是A.药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应B.建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全,为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息C.建立药品不良反应监测报告制度可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药,并能科学地淘汰药品D.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度E.严重、罕见或新的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
考题
省级药品不良反应监测中心向国家药品不良反应监测中心报告要求( )。A.按季度报告所收集的药品不良反应报告B.按季度报告所收集的一般药品不良反应报告C.对新的药品不良反应在接到报告之日起3日内报告D.对严重的药品不良反应在接到报告之日起3日内报告E.对所收集的药品不良反应报告每年定期汇总报告
考题
不良反应的报告程序和要求正确的是A、药品不良反应报告实行逐级、不定期报告制度B、上市5年以内的进口药品,要报告该药品引起的所有可疑不良反应C、常见药品不良反应30d内报告,必要时可以越级报告D、个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地医疗机构报告E、新的、严重的不良反应应于15d内报告
考题
药品不良反应报告和监测是指A、药品不良反应的发现的过程B、药品不良反应的发现、报告的过程C、药品不良反应的报告和控制的过程D、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程E、药品不良反应的评价和控制的过程
考题
以下哪项是药品不良反应报告和监测的定义
A. 药品不良反应的评价和控制的过程
B. 药品不良反应的发现的过程
C. 药品不良反应的发现、报告的过程
D. 药品不良反应的报告和控制的过程
E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
考题
对已确认发生严重不良反应的药品A.依照《药品不良反应报告和监测管理办法》第七十一条的有关规定进行处理
B.依照《药品管理法》第七十一条的有关规定进行处理
C.依照《药事管理法》第七十一条的有关规定进行处理
D.依照《药品不良反应/事件定期汇总表》第七十一条的有关规定进行处理
E.依照《医疗用毒性药品管理办法》第七十一条的有关规定进行处理
考题
药品不良反应报告和监测是指A.药品不良反应的发现的过程
B.药品不良反应的发现、报告的过程
C.药品不良反应的报告和控制的过程
D.药品不良反应的发现、报告评价和控制的过程
E.药品不良反应的评价和控制的过程
考题
以下哪项是药品不良反应报告和监测的定义
A药品不良反应的评价和控制的过程
B药品不良反应的发现的过程
C药品不良反应的发现、报告的过程
D药品不良反应的报告和控制的过程
E药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
考题
药品不良反应报告的有关规定是A.上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
B.上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C.上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D.上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
E.上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
考题
药品不良反应监测是指( )。A.药品不良反应发现的过程
B.药品不良反应的发现、报告、评价、控制的过程
C.药品不良反应报告的过程
D.药品不良反应的发现和报告的过程
E.药品不良反应的发现、报告和评价的过程
考题
国家对药品不良反应实行()A、报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告B、逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告C、逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告D、定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
考题
对药品不良反应应执行()A、报告制度,对严重的或罕见的药品不良反应随时报告B、定期报告制度,对严重的或罕见的药品不良反应可越级报告C、越级报告制度,对严重的或罕见的药品不良反应随时报告D、逐级、定期报告制度,对严重的或罕见的药品不良反应随时报告,必要进可越级报告
考题
单选题国家对药品不良反应实行( )。A
报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告B
定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告C
逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告D
定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告E
逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
考题
单选题药品不良反应报告和监测是指( )。A
药品不良反应的发现的过程B
药品不良反应的发现、报告的过程C
药品不良反应的报告和控制的过程D
药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程E
药品不良反应的评价和控制的过程
考题
单选题药品不良反应发现、报告、评价和控制的过程是指()A
药品不良反应B
药品群体不良事件C
药品不良反应报告和监测D
严重药品不良反应E
新的药品不良反应
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