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从事药物研究开发的机构必须具有
A.与试验研究项目相适应的人员、场地、设备仪器和管理制度
B.与试验研究项目不符的场所
C.所用试验动物、试剂和原材料应符合国家有关规定和要求
D.保证所有试验数据和资料
E.保证所有试验数据和资料的真实性
参考答案
更多 “ 从事药物研究开发的机构必须具有A.与试验研究项目相适应的人员、场地、设备仪器和管理制度B.与试验研究项目不符的场所C.所用试验动物、试剂和原材料应符合国家有关规定和要求D.保证所有试验数据和资料E.保证所有试验数据和资料的真实性 ” 相关考题
考题
从事职业病诊断的医疗卫生机构,应当具备以下条件:A、持有《医疗机构执业许可证》B、具有与开展职业病诊断相适应的医疗卫生技术人员C、具有与开展职业病诊断相适应的仪器、设备D、具有健全的职业病诊断质量管理制度
考题
负责临床试验的研究者应具备的条件是A.熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献B.具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件C.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格D.具有试验方案中所要求的专业知识和经验E.对临床试验研究方法具有丰富经验
考题
从事药物研究开发的机构必须具有A.一般的场地和设施即可B.保证所有试验数据和资料的真实性C.与试验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度D.所有试验动物,试剂和原材料应符合国家有关规定和要求E.其试验的简要数据
考题
负责临床试验的研究者应具备的条件是A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格B.具有试验方案中所要求的专业知识和经验C.对临床试验研究方法具有丰富经验D.熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献E.具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件
考题
药物的临床试验机构必须执行A:药物非临床研究质量管理规范
B:药品非临床研究人员设备管理规范
C:药物临床试验质量管理规范
D:药品临床研究人员设备管理规范
E:药品临床研究设施设备管理规范
考题
药物的临床试验机构必须执行A.药物非临床研究质量管理规范
B.药品非临床研究人员设备管理规范
C.药物临床试验质量管理规范
D.药品临床研究人员设备管理规范
E.药品临床研究设施设备管理规范
考题
药物临床试验机构资格认定的条件包括哪些A.已取得医疗机构执业许可B.申请资格认定的专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致C.具有与药物临床试验相适应的设备设施、诊疗技术、床位数和受试者人数、组织管理机构和人员、管理制度和标准操作规程D.具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施
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