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从事药物研究开发的机构必须具有与试验研究项目相适应的（ ）。
A．管理制度
B．试验动物
C．设备
D．人员、场地
E．仪器
参考答案
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考题
从事药物研究开发的机构必须具有A．与试验研究项目相适应的人员、场地、设备仪器和管理制度B．与试验研究项目不符的场所C．所用试验动物、试剂和原材料应符合国家有关规定和要求D．保证所有试验数据和资料E．保证所有试验数据和资料的真实性
考题
从事药物研究开发的机构必须具有A．一般的场地和设施即可B．保证所有试验数据和资料的真实性C．与试验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度D．所有试验动物，试剂和原材料应符合国家有关规定和要求E．其试验的简要数据
考题
药物的临床试验机构必须执行A.药物非临床研究质量管理规范
B.药品非临床研究人员设备管理规范
C.药物临床试验质量管理规范
D.药品临床研究人员设备管理规范
E.药品临床研究设施设备管理规范
考题
容许新药研究者使用微剂量（一般不大于100μg）、在少量受试者（6人左右）进行药物试验。目的是评价药物的安全性和药动学特征，降低新药研究风险，提高新药研究开发命中率的是A.毒理学研究
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.0期临床试验
考题
药物临床试验机构资格认定的条件包括哪些A．已取得医疗机构执业许可B．申请资格认定的专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致C．具有与药物临床试验相适应的设备设施、诊疗技术、床位数和受试者人数、组织管理机构和人员、管理制度和标准操作规程D．具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施
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