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研究者对研究方案承担的职责中不包括:()
A.详细阅读和了解方案内容
B.试验中根据受试者的要求调整方案
C.严格按照方案和本规范进行试验
D.与申办者一起签署试验方案
参考答案
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考题
伦理委员会作用不包括()A.对受试者的资料是否采取了保密措施B.受试者可能遭受的风险程度与研究预期受益相比是否合适C.研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求D.研究者的资格、经验是否符合试验要求E.保证科研论文顺利发表
考题
医院伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括A.研究者的资格经验是否符合试验要求B.研究者能否顺利发表论文及课题结题C.研究方案是否符合科学性及伦理原则的要求D.受试者可能遭受的风险程度与研究预期收益相比较是否合适E.对受试者的资料是否采取了保密措施
考题
临床试验方案应包括的内容A.临床试验的题目和专题理由B.试验目的和目标C.进行试验的场所,申办者的姓名和地址,试验研究者姓名、资格和地址D.受试者的人选标准和排除标准E.拟进行临床和实验室检查的项目,测定的次数和药代动力学分析等
考题
在有关临床试验方案下列哪项是正确的?()A.研究者有权在试验中直接修改试验方案B.临床试验开始后试验方案决不能修改C.若确有需要,可以按规定对试验方案进行修正D.试验中可根据受试者的要求修改试验方案
考题
中国药物临床试验质量管理规范要点是
A、药物临床试验前的准备与必要条件和受试者的权益保障B、药物临床试验方案,研究者的职责,申办者和监察员的职责C、记录与报告,数据管理与统计分析D、试验用药品的管理质量保证E、多中心临床试验
考题
伦理委员会从保障受试者权益的角度出发,严格审议试验方案应考虑的内容A.研究者的资格、经验、人员配备及设备条件B.试验方案是否适当C.受试者的人选方法D.受试者受到损害甚至发生死亡时给予治疗或保险措施E.对试验方案提出的修正意见是否可接受
考题
临床实验中受试者的分配必须按A.试验设计的一般方案进行,受试者可知内情以便救治B.受试者自愿结合的方案进行C.每名受试者依密码编组,申办者、研究者知情的方案进行行D.试验设计确定的随机方案进行,每名受试者的密封代码由申办者或研究者保存E.每名受试者的编码依序进
考题
在有关临床试验方案下列哪项是正确的?()A、研究者有权在试验中直接修改试验方案B、临床试验开始后试验方案决不能修改C、若确有需要,可以按规定对试验方案进行修正D、试验中可根据受试者的要求修改试验方案
考题
单选题在有关临床试验方案下列哪项是正确的?()A
研究者有权在试验中直接修改试验方案B
临床试验开始后试验方案决不能修改C
若确有需要,可以按规定对试验方案进行修正D
试验中可根据受试者的要求修改试验方案
考题
单选题伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括A
研究者的资格、经验是否符合试验要求B
研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求C
受试者可能遭受的风险程度与研究预期收益相比是否合适D
对受试者的资料是否采取了保密措施E
保证科研论文顺利发表
考题
多选题临床试验开始前,研究者和申办者应就什么达成书面协议?()A试验方案B试验的监查、稽查C标准操作规程D试验中的职责分工
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