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研究者对研究方案承担的职责中不包括:()

A.详细阅读和了解方案内容

B.试验中根据受试者的要求调整方案

C.严格按照方案和本规范进行试验

D.与申办者一起签署试验方案


参考答案

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考题 伦理委员会作用不包括()A.对受试者的资料是否采取了保密措施B.受试者可能遭受的风险程度与研究预期受益相比是否合适C.研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求D.研究者的资格、经验是否符合试验要求E.保证科研论文顺利发表

考题 医院伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括A.研究者的资格经验是否符合试验要求B.研究者能否顺利发表论文及课题结题C.研究方案是否符合科学性及伦理原则的要求D.受试者可能遭受的风险程度与研究预期收益相比较是否合适E.对受试者的资料是否采取了保密措施

考题 临床试验方案应包括的内容A.临床试验的题目和专题理由B.试验目的和目标C.进行试验的场所,申办者的姓名和地址,试验研究者姓名、资格和地址D.受试者的人选标准和排除标准E.拟进行临床和实验室检查的项目,测定的次数和药代动力学分析等

考题 试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括:()A.试验方案B.试验监查C.药品销售D.试验稽查

考题 试验方案中不包括下列哪项?()A.进行试验的场所B.研究者的姓名、地址、资格C.受试者的姓名、地址D.申办者的姓名、地址

考题 在有关临床试验方案下列哪项是正确的?()A.研究者有权在试验中直接修改试验方案B.临床试验开始后试验方案决不能修改C.若确有需要,可以按规定对试验方案进行修正D.试验中可根据受试者的要求修改试验方案

考题 中国药物临床试验质量管理规范要点是 A、药物临床试验前的准备与必要条件和受试者的权益保障B、药物临床试验方案,研究者的职责,申办者和监察员的职责C、记录与报告,数据管理与统计分析D、试验用药品的管理质量保证E、多中心临床试验

考题 伦理委员会从保障受试者权益的角度出发,严格审议试验方案应考虑的内容A.研究者的资格、经验、人员配备及设备条件B.试验方案是否适当C.受试者的人选方法D.受试者受到损害甚至发生死亡时给予治疗或保险措施E.对试验方案提出的修正意见是否可接受

考题 临床实验中受试者的分配必须按A.试验设计的一般方案进行,受试者可知内情以便救治B.受试者自愿结合的方案进行C.每名受试者依密码编组,申办者、研究者知情的方案进行行D.试验设计确定的随机方案进行,每名受试者的密封代码由申办者或研究者保存E.每名受试者的编码依序进

考题 试验方案实施前,方案需经谁的同意A.研究者和申办者B.研究者和伦理委员会C.研究者、申办者和伦理委员会D.申办者和伦理委员会E.伦理委员会

考题 试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括()A、试验方案B、试验监查C、药品销售D、试验稽查

考题 临床试验开始前,研究者和申办者应就哪些问题达成书面协议?()A、试验方案B、试验的监查C、稽查和标准操作规程D、实验中的职责分工达成书面协议

考题 研究者对研究方案承担的职责中不包括:()A、详细阅读和了解方案内容B、试验中根据受试者的要求调整方案C、严格按照方案和本规范进行试验D、与申办者一起签署试验方案

考题 在有关临床试验方案下列哪项是正确的?()A、研究者有权在试验中直接修改试验方案B、临床试验开始后试验方案决不能修改C、若确有需要,可以按规定对试验方案进行修正D、试验中可根据受试者的要求修改试验方案

考题 临床试验开始前,研究者和申办者应就什么达成书面协议?()A、试验方案B、试验的监查、稽查C、标准操作规程D、试验中的职责分工

考题 研究者必须详细阅读和了解试验方案内容,与申办者一同签署临床试验方案,并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验。()

考题 为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验,研究者应要求所有符合试验方案中入选条件的受试者签署知情同意书。

考题 试验方案中不包括下列哪项?()A、进行试验的场所B、研究者的姓名、地址、资格C、受试者的姓名、地址D、申办者的姓名、地址

考题 在临床试验开始前,研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。

考题 单选题试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括()A 试验方案B 试验监查C 药品销售D 试验稽查

考题 判断题为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验,研究者应要求所有符合试验方案中入选条件的受试者签署知情同意书。A 对B 错

考题 单选题在有关临床试验方案下列哪项是正确的?()A 研究者有权在试验中直接修改试验方案B 临床试验开始后试验方案决不能修改C 若确有需要,可以按规定对试验方案进行修正D 试验中可根据受试者的要求修改试验方案

考题 单选题伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括A 研究者的资格、经验是否符合试验要求B 研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求C 受试者可能遭受的风险程度与研究预期收益相比是否合适D 对受试者的资料是否采取了保密措施E 保证科研论文顺利发表

考题 单选题研究者对研究方案承担的职责中不包括:()A 详细阅读和了解方案内容B 试验中根据受试者的要求调整方案C 严格按照方案和本规范进行试验D 与申办者一起签署试验方案

考题 判断题研究者必须详细阅读和了解试验方案内容,与申办者一同签署临床试验方案,并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验。()A 对B 错

考题 单选题试验方案中不包括下列哪项?()A 进行试验的场所B 研究者的姓名、地址、资格C 受试者的姓名、地址D 申办者的姓名、地址

考题 多选题临床试验开始前,研究者和申办者应就什么达成书面协议?()A试验方案B试验的监查、稽查C标准操作规程D试验中的职责分工