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新药安全性研究的实验室应符合( )
A、药品流通监督管理方法
B、药品临床试验管理规范
C、药品非临床研究管理规范
D、新药保护和技术转让的规定
E、处方药与非处方药分类管理办法
参考答案
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考题
新药上市应用时,时常发现一些不良反应以前没有或难以被发现,这是因为A、上市前新药临床试验安全性评价的局限性B、研究对象不符合临床试验要求C、研究人员对不良反应的理解存在偏差D、新药的安全性评价存在偏差E、研究对象例数少
考题
新药上市应用时,时常发现一些不良反应以前没有或难以被发现,这是因为A:上市前新药临床试验安全性评价的局限性
B:研究对象不符合临床试验要求
C:研究人员对不良反应的理解存在偏差
D:新药的安全性评价存在偏差
E:研究对象例数少
考题
新药上市应用时,时常发现一些不良反应以前没有或难以被发现,这是因为A.上市前新药临床试验安全性评价的局限性
B.研究对象不符合临床试验要求
C.研究人员对不良反应的理解存在偏差
D.新药的安全性评价存在偏差
E.研究方向有偏差
考题
药物安全性评价应包括A.临床前研究和上市后药品的实验室评价
B.药物临床评价
C.新药的临床前研究
D.临床评价和实验室评价
E.新药临床评价和药物上市后再评价
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