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新药上市应用时，时常发现一些不良反应以前没有或难以被发现，这是因为
A.上市前新药临床试验安全性评价的局限性
B.研究对象不符合临床试验要求
C.研究人员对不良反应的理解存在偏差
D.新药的安全性评价存在偏差
E.研究方向有偏差
B.研究对象不符合临床试验要求
C.研究人员对不良反应的理解存在偏差
D.新药的安全性评价存在偏差
E.研究方向有偏差
参考答案
参考解析
解析：上市前新药临床试验安全性评价的局限性导致新药上市应用时，时常发现一些不良反应以前没有或难以被发现。
更多 “新药上市应用时，时常发现一些不良反应以前没有或难以被发现，这是因为A.上市前新药临床试验安全性评价的局限性 B.研究对象不符合临床试验要求 C.研究人员对不良反应的理解存在偏差 D.新药的安全性评价存在偏差 E.研究方向有偏差” 相关考题
考题
药物临床评价是指（ ）。A．对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估B．新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估C．新药临床研究在未上市以前进行的临床评估D．药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估E．对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
考题
以下有关“重点药物监测ADR”的叙述中，最正确的是A．重点药物由专家委员会决定B．可作为这类药品的早期预警系统C．选择有严重不良反应的新药为重点D．选择可能广泛应用的新药作重点药物E．主要是对一部分新药进行上市后的监察，以及时发现一些未知或非预期的ADR
考题
药物临床评价是（ ）A．药物评价的一部分内容B．药物上市以后的再评价C．对已批准上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估D．新药临床研究在未上市以前进行的临床评估E．新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
考题
新药上市应用时，时常发现一些不良反应以前没有或难以被发现，这是因为A、上市前新药临床试验安全性评价的局限性B、研究对象不符合临床试验要求C、研究人员对不良反应的理解存在偏差D、新药的安全性评价存在偏差E、研究对象例数少
考题
一种药物被批准上市前，虽然进行过严格的临床试验或验证，但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制，药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后，临床使用中会遇到各种各样的复杂情况，包括长期用药、合并用药、用药对象广泛（小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者）的情况，这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容，药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。新药上市后的不良反应研究方法不包括A、Ⅲ期临床试验B、药物流行病学C、数据发掘或信号D、药物警戒E、不良反应监测方法学研究关于进行扩大临床试验，叙述错误的是A、可针对特殊对象的不同情况，设计临床试验方案B、一般可不设对照组，但应在多家医院进行C、通常不少于2000例D、对不良反应、禁忌、长期疗效和使用时的注意事项进行考察E、及时发现可能有的远期不良反应，并对其远期疗效加以评估
考题
每种药品批准生产上市并不意味着对其评价的结束的原因是A．药品上市后临床应用的不合理性B．由于药品上市前临床研究的局限性和上市后临床应用的不合理性C．由于药品上市前临床研究的局限性临床应用的不合理性D．一些发生率高于1%的不良反应得以发现E．一些需较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应在上市前已发现
考题
药品上市前由于受人为因素的限制使得A．一些发生频率低于1%.的不良反应未能发现B．一些需要较长时间应用才能发理的迟发性的药物不良反应未能发现C．一些发生频率低于1%.的不良反应和-些需要较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应未能发现D．一些发生频率高于1%.的不良反应未能发现E．一些需要较长时间应用发生和发现的迟发性的药物不良反应得以发现
考题
药品上市前临床研究存在的局限性包括A．对药物有效性和安全性评价失实B．未能发现发生率约5%的药品不良反应C．末被列入考察的一些临床指标被忽视D．不能发现特殊人群使用会遇到的问题E．未能发现需要较长时间才发生的不良反应
考题
药品上市前由于受人为因素的限制使得A．一些发生频率低于1%.的不良反应、一些特殊的迟发性药物不良反应未能发现B．一些发生频率高于1%.的不良反应一些特殊的迟发性药物不良反应未能发现C．一些需要较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应未能发现D．一些发生频率低于1%.的不良反应和一些需要较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应未能发现E．一些需要较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应得以发现
考题
药品不良反应中重点药物监测的特点是A.可了解不良反应在不同人群的发生情况，寻找药品不良反应的易发因素
B.能监测大量人群，有可能发现不常用药物的不常见不良反应
C.监测覆盖面大，监测范围广，时间长，简单易行
D.覆盖面较小，针对性强，准确性高
E.可以及时发现新药的一些未知或非预期的不良反应，并作为新药的早期预警系统
考题
一种药物被批准上市前，虽然进行过严格的临床试验或验证，但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制，药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后，临床使用中会遇到各种各样的复杂情况，包括长期用药、合并用药、用药对象广泛（小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者）的情况，这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容，药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。新药上市后的不良反应研究方法不包括（）A、Ⅲ期临床试验B、药物流行病学C、数据发掘或信号D、药物警戒E、不良反应监测方法学研究
考题
药物临床评价是指：（）A、对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估B、新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估C、新药临床研究在未上市以前进行的临床评估D、药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估
考题
药物临床评价是指（）。A、对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估B、新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估C、新药临床研究在未上市以前进行的临床评估D、药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估E、对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
考题
以下有关重点药物监测ADR的叙述中，不正确的是（）。A、重点药物由专家决定B、可作为这类药品的早期预警系统C、及时发现一些未知或非预期的不良反应D、主要是对一部分新药进行上市后的监察E、选择新药中有严重不良反应并可能会广泛应用的药物作为重点药物
考题
关于药物不良反应集中监测中重点药物监测的叙述不正确的是（）A、主要是对一部分新药进行上市后的监察B、需选择有严重不良反应的新药作为重点监测药物C、重点药物监测可及时发现所监测药物的一些未知或预期的不良反应D、重点药物监测中的重点药物是由药物不良反应专家咨询委员会决定E、重点药物监测对一部分新药进行上市后的监察，可作为这些药物的早期预警系统
考题
关于药物不良反应的预防叙述不正确的是（）A、药物不良反应的预防应从多方面全方位规范药品的研究、生产、使用和监督管理B、药物不良反应的预防只能在上市前的研究进行开展C、为预防药物不良反应，新药上市前应严格审查D、为预防药物不良反应，新药上市后需进行追踪观察E、为预防药物不良反应，需合理使用药物
考题
单选题药品不良反应中重点药物监测的特点是（ ）。A
监测覆盖面大，监测范围广，时间长，简单易行B
覆盖面较小，针对性强，准确性高C
可以及时发现新药的一些未知或非预期的不良反应，并作为新药的早期预警系统D
能监测大量人群，有可能发现不常用药物的不常见不良反应E
可了解不良反应在不同人群的发生情况，寻找药品不良反应的易发因素
考题
单选题有关药物不良反应的预防叙述错误的是（ ）。A
新药上市前必须进行严格全面的审查B
新药上市后必须进行大量临床观察、跟踪研究C
一旦发现药物不良反应发生，首先停用一切药品D
合理使用药物E
盲目推崇新药、进口药、特效药
考题
单选题以下有关重点药物监测ADR的叙述中，不正确的是（）A
重点药物由专家决定B
可作为这类药品的早期预警系统C
及时发现一些未知或非预期的不良反应D
主要是对一部分新药进行上市后的监察E
选择新药中有严重不良反应并可能会广泛应用的药物作为重点药物
考题
单选题一种药物被批准上市前，虽然进行过严格的临床试验或验证，但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制，药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后，临床使用中会遇到各种各样的复杂情况，包括长期用药、合并用药、用药对象广泛（小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者）的情况，这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容，药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。
新药上市后的不良反应研究方法不包括（）A
Ⅲ期临床试验B
药物流行病学C
数据发掘或信号D
药物警戒E
不良反应监测方法学研究
考题
单选题关于药物不良反应集中监测中重点药物监测的叙述不正确的是（）A
主要是对一部分新药进行上市后的监察B
需选择有严重不良反应的新药作为重点监测药物C
重点药物监测可及时发现所监测药物的一些未知或预期的不良反应D
重点药物监测中的重点药物是由药物不良反应专家咨询委员会决定E
重点药物监测对一部分新药进行上市后的监察，可作为这些药物的早期预警系统
考题
单选题一种药物被批准上市前，虽然进行过严格的临床试验或验证，但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制，药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后，临床使用中会遇到各种各样的复杂情况，包括长期用药、合并用药、用药对象广泛（小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者）的情况，这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容，药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。
关于进行扩大临床试验，叙述错误的是（）A
可针对特殊对象的不同情况，设计临床试验方案B
一般可不设对照组，但应在多家医院进行C
通常不少于2000例D
对不良反应、禁忌、长期疗效和使用时的注意事项进行考察E
及时发现可能有的远期不良反应，并对其远期疗效加以评估
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