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CFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为

A、药效动力学评价方法

B、体外研究法

C、在体动物模型法

D、药物动力学评价方法

E、临床比较试验法


参考答案

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考题 生物等效性研究方法首选()。 A、药代动力学方法B、药效动力学方法C、临床比较方法D、体外研究方法E、溶出度法

考题 关于生物利用度的评价方法叙述错误的是A、血药浓度法是生物利用度研究最常用的方法B、尿药法具有取样无伤害、样品量大等优点C、尿药法的影响因素较少,且不具有对患者的伤害,在生物等效性的评价中应用最多D、当药物的吸收程度用血药法和尿药法都不便评价时,可考虑使用药理效应法E、生物利用度研究方法的选择取决于研究目的、测定药物分析方法等多因素

考题 通过测定剂量-效应曲线进行药物制剂生物等效性评价来研究生物利用度的方法是( )。A.血药浓度法 B.尿药浓度法 C.药理效应法 D.药材比量法 E.最小成本分析法

考题 关于生物利用度的评价方法叙述错误的是A.血药浓度法是生物利用度研究最常用的方法B.尿药法具有取样无伤害、样品量大等优点C.尿药法的影响因素较少,且不具有对患者的伤害,在生物等效性的评价中应用最多D.当药物的吸收程度用血药法和尿药法都不便评价时,可考虑使用药理效应法E.生物利用度研究方法的选择取决于研究目的、测定药物分析方法等多因素

考题 CFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为A.药效动力学评价方法B.体外研究法C.在体动物模型法D.药物动力学评价方法E.临床比较试验法

考题 4、1.目前推荐的生物等效性研究方法包括体内和体外的方法。按方法的优先考虑程度从高到低排列为: ①药效动力学研究方法②体外研究方法③药代动力学研究方法④临床比较试验方法A.①②③④B.④③②①C.③①④②D.②①③④

考题 生物等效性研究方法按优先考虑程度从高到低排列A.体内B.药物动力学C.临床比较试验D.药效动力学

考题 (多选)缓、控释制剂的评价方法主要有 A. 体外释放度试验 B. 体内生物利用度和生物等效性检验 C. 体内-体外相关性评价 D. 稳定性评价

考题 1.目前推荐的生物等效性研究方法包括体内和体外的方法。按方法的优先考虑程度从高到低排列为: ①药效动力学研究方法②体外研究方法③药代动力学研究方法④临床比较试验方法A.①②③④B.④③②①C.③①④②D.②①③④