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药品生产企业质量管理部门负责评价原料、中间产品及成品质量的( )
A.合法性
B.相容性
C.安全性
D.相关性
E.稳定性
参考答案
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考题
质量管理部门的主要职责包括( )A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度B.制定检验用品的管理办法,评价原料、中间产品及成品的稳定性,为确定物料的贮存期、药品有效期提供数据C.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样;决定物料和中间产品的使用;审核成品发放前批生产记录,决定产品发放:审核不合格品处理程序D.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数E.评估主要物料供应商的质量体系
考题
化妆品安全性评价是在A.化妆品生产以前对其原料或成品进行安全性评价B.化妆品生产之后对其原料或成品进行安全性评价C.化妆品生产之前或销售之后,对其原料或成品进行安全性评价D.化妆品生产之前或销售之前对其原料或成品进行安全性评价E.化妆品生产中间对其原料或成品进行安全性评价
考题
医疗机构质量管理组织的职责有( )。A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度B.决定物料和中间产品能否使用C.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据D.审核不合格品的处理程序及监督实施E.负责制剂全过程的质量管理
考题
质量管理部门的主要职责包括A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度B.制定检验用品的管理办法,评价原料、中间产品及成品的稳定性,为确定物料的贮存期、药品有效期提供依据C.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样;决定物料和中间产品的使用;审核成品发放前批生产记录,决定产品发放;审核不合格品处理程序D.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数E.评估主要物料供应商的质量体系
考题
药品生产企业质量管理部门负责评价原料、中间产品及成品质量的
A .合法性 B .相容性 C .相关性 D .安全性 E .稳定性
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