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药品生产企业质量管理部门负责评价原料、中间产品及成品质量的

A.

B.

C.

D.

E.


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考题 第 115 题 药品生产企业质量管理部门负责评价原料、中间产品及成品质量的(  )

考题 药品生产企业质量管理部门负责评价原料、中间产品及成品质量的( )。

考题 质量管理部门的主要职责包括( )A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度B.制定检验用品的管理办法,评价原料、中间产品及成品的稳定性,为确定物料的贮存期、药品有效期提供数据C.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样;决定物料和中间产品的使用;审核成品发放前批生产记录,决定产品发放:审核不合格品处理程序D.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数E.评估主要物料供应商的质量体系

考题 《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的A.B.C.D.E.

考题 药品生产企业质量管理部门负责评价原料、中间产品及成品质量的( )A.合法性B.相容性C.安全性D.相关性E.稳定性

考题 医疗机构质量管理组织的职责有( )。A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度B.决定物料和中间产品能否使用C.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据D.审核不合格品的处理程序及监督实施E.负责制剂全过程的质量管理

考题 质量管理部门的主要职责包括A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度B.制定检验用品的管理办法,评价原料、中间产品及成品的稳定性,为确定物料的贮存期、药品有效期提供依据C.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样;决定物料和中间产品的使用;审核成品发放前批生产记录,决定产品发放;审核不合格品处理程序D.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数E.评估主要物料供应商的质量体系

考题 根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是A.供应管理部门B.生产管理部门C.质量管理部门D.销售管理部门E.技术管理部门

考题 药品生产企业质量管理部门负责评价原料、中间产品及成品质量的 A .合法性 B .相容性 C .相关性 D .安全性 E .稳定性