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国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行快速审批的是（ ）。
A．未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂
B．未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C．用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药
D．治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药E_突发事件应急所必需的药品
参考答案
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考题
国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批A.未在国内上市销售的从植物.动物.矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂.生物制品C.治疗艾滋病.恶性肿瘤.罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
考题
国家食品药品监督管理局对可以实行快速审批的是( )。A．未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂B．未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品C．用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药D．治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药E．突发事件应急所必需的药品
考题
国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的是( )A．未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂B．未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品C．用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药D．治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药E．突发事件应急所必需的药品
考题
改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由A、国家食品药品监督管理局受理并审批B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批C、省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理，报送国家食品药品监督管理局审批D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批E、省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查，报国家食品药品监督管理局审批
考题
国家药监局可以实行快速审批新药的情况是A．未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂B．从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂C．未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂，生物制品D．抗艾滋病病毒的新药E．治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
考题
国家药品监督管理局可以实行快速审批的新药是A．治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药B．未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品C．未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂D．从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂E．抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药、治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
考题
改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由A.国家食品药品监督管理局受理并审批B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理，报送国家食品药品监督管理局审批D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查，报国家食品药品监督管理局审批
考题
改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批B.国家食品药品监督管理局受理并审批C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查，报国家食品药品监督管理局审批D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理，报送国家食品药品监督管理局审批
考题
国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批（）A未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂B未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品C治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药D治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
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