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改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请,由
A、国家食品药品监督管理局受理并审批
B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后,报送国家食品药品监督管理局审批
C、省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理,报送国家食品药品监督管理局审批
D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批
E、省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查,报国家食品药品监督管理局审批
参考答案
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考题
负责对全国医疗机构制剂进行质量监督,并发布质量公报的是( )。A.县级以上药品监督管理局B.市级药品监督管理局C.省、自治区、直辖市药品监督管理局D.省、自治区、直辖市卫生行政部门E.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门
考题
负责对医疗机构制剂进行质量监督,并发布质量公报的是A、县级以上药品监督管理局B、市级药品监督管理局C、省、自治区、直辖市药品监督管理局D、省、自治区、直辖市卫生行政部门E、国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门
考题
药品类易制毒化学品生产企业未连续生产的,应当书面报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,未连续生产的时限是A.国家食品药品监督管理局B.所在地省.自治区.直辖市食品药品监督管理部门C.3年D.2年E.1年
考题
开办零售药店由哪一级药品监督管理部门批准颁发《药品经营许可证》()。
A.国家食品药品监督管理总局B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局C.***市食品药品监督管理局D.***市***区/县食品药品监督管理局E.***乡/镇食品药品监督管理所
考题
申请人完成药物临床试验后,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向哪个部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料A、国家食品药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局药品审评中心C、国家食品药品监督管理局药品评价中心D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门E、中国药品生物制品检定所
考题
负责药品召回的监督管理工作的部门是A、省级药品监督管理部门B、召回药品的生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门C、省卫生行政部门D、国家食品药品监督管理局E、药品经营企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
考题
提供互联网药品信息服务的网站发布的药品广告,审批部门为A.国家食品药品监督管理局B.省、自治区、直辖市卫生管理部门C.县级以上工商行政管理部门D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门E.国家卫生管理部门
考题
医疗机构制剂室配制制剂的审批机关是A.县级以上食品药品监督管理局B.市级食品药品监督管理局C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局D.省、自治区、直辖市卫生行政部门E.国家食品药品监督管理局
考题
申请人完成药物临床试验后,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向哪个部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料
A中国药品生物制品检定所
B国家食品药品监督管理局
C国家食品药品监督管理局药品审评中心
D国务院卫生行政部门
E省、自治区、直辖市药品监督管理部门
考题
申请人完成药物临床试验后,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向哪个部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料
A. 中国药品生物制品检定所
B. 国家食品药品监督管理局
C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
D. 国务院卫生行政部门
E. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
考题
申请人完成药物临床试验后,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向哪个部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局药品审评中心C.国家食品药品监督管理局药品评价中心D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门E.中国药品生物制品检定所
考题
改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请,由A.国家食品药品监督管理局受理并审批B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后,报送国家食品药品监督管理局审批C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理,报送国家食品药品监督管理局审批D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查,报国家食品药品监督管理局审批
考题
开办药品生产企业,办理《药品生产许可证》应当向下列哪个部门提出申请A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.省级食品药品监督管理局C.国家食品药品监督管理局D.工商行政管理部门E.国家医药管理局和国家中医药管理局
考题
境外医疗器械由()进行审批.A、国家食品药品监督管理局B、设区的市级(食品)药品监督管理机构C、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构
考题
根据《药品委托生产监督管理规定》,()负责药品委托生产的审批和监督管理。A、国家食品药品监督管理总局B、省、自治区、直辖市食品药品监督管理局C、地级市食品药品监督管理局D、县(区)级食品药品监督管理局
考题
单选题负责对医疗机构制剂进行质量监督,并发布质量公报的是()A
县级以上药品监督管理局B
市级药品监督管理局C
省、自治区、直辖市药品监督管理局D
省、自治区、直辖市卫生行政部门E
国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门
考题
填空题药品生产企业发生重大药品质量事故的,必须立即报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在()内报告国家食品药品监督管理局。
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