对采用同类材料、类似工艺制备的金属裸支架,当其临床适用部位分别为颈动脉和下肢动脉时,是否可以划分为同一注册单元()。 A、可以B、不可以

题目内容（请给出正确答案）

对采用同类材料、类似工艺制备的金属裸支架,当其临床适用部位分别为颈动脉和下肢动脉时,是否可以划分为同一注册单元()。

A、可以

B、不可以

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考题当金属材料的燃点()熔点时,它们就不能采用氧－乙炔切割工艺。 A、高于B、等于C、低于

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考题同一生产企业使用相同原材料生产的同类产品,如果生产工艺和预期用途保持不变,重新注册时,对产品的生物学评价必须进行生物相容性试验。() 此题为判断题(对，错)。

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考题下肢动脉闭塞时，常用下列哪条动脉作对照：A、肱动脉B、颈动脉C、主动脉D、对侧下肢动脉系统

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考题对冠脉介入支架,表面不载药和载药是否可以划分为同一注册单元()。 A、可以B、不可以

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考题当某医疗器械的环氧乙烷灭菌时间由8小时变更为16小时后,终产品各项性能指标与原工艺等同,是否可作为同一注册单元()。 A、可以B、不可以

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考题血管内金属支架的材料与类型描述,哪项不正确 A、根据制作材料分为不锈钢支架、镍钛合金支架和内涵管B、根据展开的方式分为自膨式支架和球扩式C、根据表面处理情况分为裸露型、涂层型和覆膜型D、按照功能分为单纯支撑型和治疗型E、根据制作工艺分为编织型和激光切割型

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考题血管内金属支架的材料与类型描述，哪项不正确A.按照功能分为单纯支撑型和治疗型 B.根据制作工艺分为编织型和激光切割型 C.根据制作材料分为不锈钢支架、镍钛合金支架和内涵管 D.根据展开的方式分为自膨式支架和球扩式 E.根据表面处理情况分为裸露型、涂层型和覆膜型

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考题当进行工艺流程方案选择时，应考虑的问题是（）。A、研究与项目产品有关的国内外工艺流程，分析比较其优势和发展趋势 B、研究拟采用的工艺流程是否符合节能和清洁的要求 C、研究工艺流程各工序间的合理衔接，工艺流程应通畅、简捷 D、研究拟采用的工艺流程是否与采用的原材料相适应

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考题对同一种金属材料，采用不同的焊接方法和焊接材料，其可焊性是相同的。

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