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对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件，错误的是( )。
A、Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照
B、新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确
C、Ⅰ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响，最好采用单一药物治疗
D、为避免用药前治疗的影响，最好间隔6个月以上再开始临床试验
E、所选的病例要有明确的病理细胞学诊断
参考答案
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考题
关于新药临床试验描述错误的是()A、Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验B、Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验C、Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则D、临床试验最低病例数要求：Ⅰ期20～50例，Ⅱ期100例，Ⅲ期300例，Ⅳ期2000例
考题
对于肿瘤化疗新药临床试验，以下说法中正确的是( )。A、Ⅳ期临床试验应使各方面条件尽量一致B、Ⅰ期临床试验最好采用单一药物治疗C、Ⅲ期临床试验最好采用单一药物治疗D、Ⅱ期临床试验一般不采取单一药物治疗E、一种新药的各期临床试验中，给药剂量基本相同
考题
对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件,不正确的是
A、新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确B、为避免用药前治疗的影响，最好间隔6个月以上再开始临床试验C、Ⅰ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响，最好采用单一药物治疗D、Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照E、所选的病例要有明确的病理细胞学诊断
考题
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。
验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
考题
某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
考题
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段,验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
考题
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是（）AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验
考题
新药上市后的应用研究阶段，目的在于考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应的是（）AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验
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