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中药注射剂质量存在的问题有( )
A.澄明度
B.刺激性
C.疗效不稳定
D.有效成分含量低
E.微生物的污染
参考答案
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考题
中药注射剂是我国特有的中药新剂型,具有生物利用度高、作用迅速等特点,能较好地发挥中药治疗急病重症的作用,被广泛运用于临床并显示出很好的治疗效果。但是由于中药成分的复杂性、生产工艺落后,未能有效解决中药有效成分的提取、质量控制等问题,导致中药注射剂在质量、临床疗效和使用安全性方面存在很多问题。不属于中药注射剂的质量检查项目的是
A.溶出度
B.可见异物
C.装量
D.无菌
E.热原
考题
中药注射剂是我国特有的中药新剂型,具有生物利用度高、作用迅速等特点,能较好地发挥中药治疗急病重症的作用,被广泛运用于临床并显示出很好的治疗效果。但是由于中药成分的复杂性、生产工艺落后,未能有效解决中药有效成分的提取、质量控制等问题,导致中药注射剂在质量、临床疗效和使用安全性方面存在很多问题。注射剂的安全检查项目不包括
A.过敏反应
B.降压物质
C.热原
D.重金属
E.异常毒性
考题
中药注射用半成品的基本要求有A.以有效成分制成的中药注射剂,其有效成分的纯度应达到90%以上
B.以有效成分制成的中药注射剂,其中结构明确成分的含量应不低于总固体量的60%
C.以有效部位制备的中药注射剂,所测有效部位的含量应不低于总固体量的70%
D.以有效成分制成的中药注射剂,其有效成分的纯度应达到70%以上
E.以净药材制备的中药注射剂,所测成分的总含量应不低于总固体量的20%
考题
2、中药分析的意义是()A.保证中药有效成分的含量B.保证中药质量稳定、疗效可靠和使用安全C.保证中药有毒有害成分合格D.保证中药质量符合质量标准规定
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