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药品进入国际市场的首要条件是
A.疗效好
B.专利药品
C.按GMP的规定进行生产
D.符合IS09003
E.按GSP的要求进行销售
参考答案
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考题
下列事项,按规定需要向企业收取费用的有()
A.对企业进行GMP认证B.对企业进行GSP认证C.药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验D.国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行的检验
考题
《药品管理法实施条例》规定,接受委托生产药品的企业,必须是持有与其受托生产的药品相适应的( )A.GMP认证证书B.GMP要求条件C.GSP认证证书D.GMP和GSP认证证书E.厂房、设备等
考题
按药品GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录的是()A药品委托生产的委托方B药品委托生产的受托方C药品委托生产批件D年检情况
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