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根据材料，回答 75～76 题
第 75 题 药品生产、经营企业和医疗机构必须指定专(兼)职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作，向所在地省级药品不良反应监测中心报告的时限为
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考题
第 36 题 根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是A．药品不良反应实行逐级、定期报告制度B．药品不良反应必要时可以越级报C．药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应D．新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告E．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告
考题
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是A．发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理B．经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价C．指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作D．对药品不良反应报告做出客观、科学、全面的分析E．采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员（不得兼职）负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是A.药品批发企业B.药品零售企业C.药品生产企业D.医疗机构
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，个人发现新的药品不良反应当A、向所在地卫生行政部门报告B、向所在地药品监督管理部门报告C、向所在地省级药品监督管理部门报告D、向所在地药品不良反应监测机构报告E、直接向国家药品监督管理局或不良反应监测中心报告
考题
个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可向A.所在地的省级卫生行政部门报告B.所在地的省级药品监督管理部门报告C.所在地的省级药品不良反应监测中心报告D.所在地的省级药品不良反应监测中心和省级卫生行政部门报告E.所在地的省级药品不良反应监测中心和省级药品监督管理部门报告
考题
下列说法错误的是A、医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作B、医疗卫生机构必须指定专职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作C、发现可能与用药有关的不良反应详细记录、调查D、发现可能与用药有关的不良反应详细分析、评价、处理E、写《药品不良反应/事件报告表》
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指A. 药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程B. 药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程C. 医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程D. 药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关从事药品不良反应报告和监测的工作人员，说法错误的是A. 药品生产企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作B. 药品经营企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作C. 医疗机构应当配备专(兼)职人员承担药品不良反应报告和监测工作D. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识E. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具备科学分析评价药品不良反应的能力
考题
药品生产企业对新药监测期内的药品A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告
药品生产企业对新药监测期内的药品A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告B.于发现之日起15日内报告C.须及时报告D.每年汇总报告1次E.每5年汇总报告1次
考题
下列有关药品不良反应的行为中，应予行政处罚的情形包括A.药品生产企业无专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作
B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理
C.医疗机构不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的
D.药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案
考题
关于不良反应报告和监测的说法，错误的是A.药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员
B.药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员
C.新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应
D.国家卫生主管部门主管全国药品不良反应报告和监测工作
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办 法》，药品不良反应报告和监测是指
A.药品生产企业对本单位生产的药品所发 生的不良反应进行分析和控制的过程
B.药品经营企业对本单位经营的药品所发 生的不良反应进行分析和报告的过程
C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反 应进行分析、监测的过程
D.药品不良反应监测中心作出报告并进行 核实的过程
E.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员(不得兼职)负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是A.药品批发企业
B.药品零售连锁企业
C.三级以上医疗机构
D.药品生产企业
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位不良反应报告和监测管理工作的是A.药品经营企业
B.药品研发中心
C.药品生产企业
D.医疗机构
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》中规定的药品经营企业的责任包括（）A必须指定专（兼）职人员负责本*单位经营药品的不良反应报告和监测工作B发现群体不良反应，应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告C组织所在区域内的药品不良反应监测的宣传、教育、培训工作D经常对本*单位经营的药品所发生的不良反应进行分析、评价
考题
下面关于药品不良反应的叙述有误的一项是（）A、经营企业发现或者获知新的、严重的药品不良反应中死亡病例须15日内报告；其他药品不良反应应当在30日内报告B、药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监管、指导合理用药的依据C、新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应D、药品经营企业应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作
考题
关于药品生产、经营企业和医疗卫生机构的不良反应报告和监测工作，说法正确的是（）A、必须指定专（兼）职人员负责B、《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确C、每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告D、新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告
考题
由省级以上卫生主管部门进行处理的是（）A、药品生产企业无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的B、药品经营企业未按要求报告药品不良反应的C、医疗机构隐瞒药品不良反应资料的D、药品生产企业未按要求修订药品说明书的E、药品经营企业发现药品不良反应匿而不报的
考题
单选题监管部门发布通告称，在飞行检查时，发现××制药有限公司××药业有限公司存在严重违法违规行为，目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉，企业所在地药品监督管理部门已依法监督召回程序，并对该案做进一步调查。有关不良反应报告制度，说法错误的是（）A
药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）.经营企业和医疗机构，应当建立药品不良反应报告和监测管理制度B
药品生产企业应当设立专门机构并配备兼职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作C
药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作D
鼓励公民.法人和其他组织报告药品不良反应
考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关从事药品不良反应报告和监测的工作人员，说法错误的是（ ）。A
药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员B
药品经营企业可不配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作C
医疗机构应当配备专（兼）职人员承担药品不良反应报告和监测工作D
从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识
考题
多选题关于药品生产、经营企业和医疗卫生机构的不良反应报告和监测工作，说法正确的是（）A必须指定专（兼）职人员负责B《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确C每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告D新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告
考题
单选题2017年8月，国家食药总局发布通告称，在飞行检查时，发现四川禾邦旭东制药有限公司、吉林省鑫辉药业有限公司存在严重违法违规行为，目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉，四川省食药监已依法监督召回程序，并对该案做进一步调查。有关不良反应报告制度，说法错误的是（ ） A
药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、经营企业和医疗机构，应当建立药品不良反应报告和监测管理制度B
药品生产企业应当设立专门机构并配备兼职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作C
药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作D
鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应
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