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与GMP对药品标签、说明书管理要求相符的是( )
A.药品的标签、说明书应由专人保管、领用
B.标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取
C.标签要计数发放、领用人核对、签名,使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符
D.印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁
E.标签的发放、销毁应有记录
参考答案
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考题
根据《药品说明书和标签管理规定》,适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样的是A.药品说明书B.药品内标签C.药品外标签D.原料药标签E.运输包装的标签
考题
按照《药品说明书和标签管理规定》,以下关于药品说明书和标签叙述正确的是( )。A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准B.药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨C.药品的标签分为内标签和外标签D.药品的标签应当以说明书为依据E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
考题
药品说明书和标签应当( )。A.由国家食品药品监督管理局予以核准B.药品的标签应当以说明书为依据,不得超出说明书范围C.药品包装可以夹带宣传产品、企业的文字等D.药品的说明书和标签可直接使用英文E.药品生产企业不能在药品说明书或标签上加注警示语
考题
与GMP对药品标签、说明书管理要求相符的是A.药品的标签、说明书应由专人保管、领用B.标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取C.标签要计数发放、领用人核对、签名,使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符D.印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁E.标签的发放、销毁应有记录
考题
根据《药品生产质量管理规范》,有关药品标签,使用说明书说法错误的是A.药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用B.药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放C.药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、发放、使用D.标签要计数发放,领用人核对、签名E.使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符,印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁
考题
根据《药品生产质量管理规范》,有关药品标签,使用说明书说法错误的是A. 药品的标签、使用说明书应由专人保管B. 药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放C. 药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、使用D. 标签要计数发放,领用人核对、签名E. 使用数,残损数及剩余数之和应与领用数相符,印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁
考题
根据《药品包装、标签和说明书管理规定》,药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定( )A.印有标签B.附有说明书C.印有或者贴有标签并附有说明书D.印有药品名称E.印有“详见说明书”字样的标签
考题
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是()。A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准
B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
C.药品包装必须按照规定印有标签
D.药品包装必须按照规定贴有标签
考题
GMP对药品标签、说明书的管理要求包括A.药品的标签、说明书必须经企业生产管理部门校对无误后方可印制、发放
B.标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取
C.标签要计数发放,领用人核对、签名
D.印有批号的剩余标签可回收使用
考题
根据《药品生产质量管理规范》,药品的标签、使用说明书的管理包括()A、药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致B、标签、使用说明书必须经企业质量管理部门校对无误后印刷、发放、使用C、药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用D、标签和使用书名数均按品种、规格有专柜或专库存放,凭此包装指令发放,按实际需要量领取E、标签发放、使用、销毁应有记录
考题
问答题药品标签、使用说明书的保管、领用的要求是什么?
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