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临床试验单位有关临床试验的资料应当至少保存 ( )
A、1年
B、3正
C、5年
D、10年
E、20年
参考答案
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考题
对于申报资料,以下说法正确的是()。
A、注册申请的临床试验方案版本及内容可与临床试验机构保存的版本及内容不一致B、注册申请的临床试验报告版本及内容要与临床试验机构保存的版本及内容一致C、注册申请的临床试验报告中数据应与临床试验机构保存的原始记录和原始数据一致D、注册申请的临床试验报告中临床试验人员签名可以委托代签
考题
申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。()
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