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关于放射性药品,叙述正确的是
A、放射性药品生产企业生产已有国家标准的放射性药品,必须经卫生部征求能源部意见后审核批准,并发给批准文号
B、《放射性药品经营企业许可证》的有效期为3年
C、放射性药品生产企业,必须建立质量检验机构,严格实行生产全过程的质量控制和检验
D、经卫生部审核批准的含有短半衰期放射性核素的药品,可以边检验边出厂
E、放射性药品的包装必须安全实用,符合放射性药品质量要求
参考答案
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考题
关于放射性药品,叙述正确的是A、放射性药品生产企业生产已有国家标准的放射性药品,必须经原卫生部征求能源部意见后审核批准,并发给批准文号B、《放射性药品经营企业许可证》的有效期为3年C、放射性药品生产企业,必须建立质量检验机构,严格实行生产全过程的质量控制和检验D、经原卫生部审核批准的含有短半衰期放射性核素的药品,可以边检验边出厂E、放射性药品的包装必须安全实用,符合放射性药品质量要求
考题
由国务院药品监督管理部门负责企业GMP认证工作的是A.生产片剂、生物制品的药品生产企业B.生产胶囊剂、糖浆剂和口服液的药品生产企业C.生产膏剂、放射性药品的药品生产企业D.药监部门规定的生物制品的药品生产企业E.生产注射剂、放射性药品和药监部门规定的生物制品的药品生产企业
考题
由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是A、生产胶囊剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业B、生产注射剂、片剂和生物制品的药品生产企业C、生产注射剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业D、生产胶囊剂、注射剂和放射性药品的药品生产企业E、生产注射剂、放射性药品和国务院规定的生物制品的药品生产企业
考题
医疗单位必须获省级公安、环保和药品监督管理部门联合发给的(),才能使用放射性药品。A.《放射性药品使用许可证》B.《药品经营许可证》C.《放射性药品经营许可证》D.《放射性药品生产许可证》
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