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新药的临床前药理研究,应遵循的基本原则包括

A、安全

B、有效

C、经济

D、创新

E、质量可控


参考答案

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考题 广义地说,药物评价应包括( )A.临床评价和非临床评价B.临床前研究和上市后药品的质量评价C.新药临床研究和药物上市后再评价D.药物临床评价E.新药的临床前研究

考题 新药的临床前药理学研究包括哪些内容?

考题 广义地说,药物评价应包括( )。A.新药临床研究和药物上市后再评价B.药物临床评价C.新药的临床前研究D.临床评价和非临床评价E.临床前研究和上市后药品的质量评价

考题 新药研究内容至少包括:A.处方和工艺路线B.质量标准C.临床前药理研究D.临床研究E.药品包装材料生产工艺研究

考题 以下有关新药药理学研究,叙述不正确的是A、包括临床前药理学研究和临床药理学研究B、临床前药理学研究不包括毒理学研究C、药动学属于新药药理学研究内容之一D、临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科E、临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

考题 新药的临床前研究包括的内容是A、生物等效性试验B、制备工艺、理化性质、质量标准、药理、毒理、动物药动学等研究C、不良反应的考察D、人体安全性评价E、科研文章

考题 广义地说,药物评价应包括A.临床评价和非临床评价B.临床前研究和上市后药品的质量评价C.新药临床研究和药物上市后再评价D.药物临床评价E.新药的临床前研究

考题 以下有关新药药理学研究,叙述不正确的是A.包括临床前药理学研究和临床药理学研究B.临床前药理学研究不包括毒理学研究C.药动学属于新药药理学研究内容之一D.临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科E.临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

考题 药物安全性评价应包括A、新药的临床前研究 B、临床评价和实验室评价 C、新药临床评价和药物上市后再评价 D、临床前研究和上市后药品的实验室评价 E、药物临床评价