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保障受试者权益的主要措施是
A、药品临床研究质量管理规范
B、伦理委员会和知情同意书
C、药物生产质量管理规范
D、标准参比制剂和试验制剂配对
E、国家食品药品监督管理总局的资格认证
参考答案
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考题
保障受试者权益的主要措施是A．伦理委员会B．知情同意书C．伦理委员会与知情同意书D．伦理委员的组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响E．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案
考题
可以让临床试验受试者的权益得到很好保障的主要措施是A、药物非临床研究管理规范B、伦理委员会和知情同意书C、药物经营质量管理规范D、标准参比制剂和试验制剂配对E、国家卫生行政管理部门的参与
考题
【判断题】伦理审查与知情同意是保障受试者权益的主要措施,即由独立的机构伦理委员会开展伦理审查,研究者与受试者（或其监护人)签署知情同意书。A．Y.是B．N.否
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