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为保障受试者权益,应采取的主要措施是
A.药事管理委员会
B.伦理委员会和知情同意书
C.伦理委员会
D.合作协议书
E.知情同意书
参考答案
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考题
下列叙述错误的是A、伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施B、伦理委员会应有非医药相关人士参加C、伦理委员会有责任审查研究者资格D、伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见E、伦理委员会受临床研究机构指挥
考题
保障受试者权益的主要措施是A.伦理委员会B.知情同意书C.伦理委员会与知情同意书D.伦理委员的组成和工作相对独立,不受任何参与试验者的影响E.伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案
考题
可以让临床试验受试者的权益得到很好保障的主要措施是A、药物非临床研究管理规范B、伦理委员会和知情同意书C、药物经营质量管理规范D、标准参比制剂和试验制剂配对E、国家卫生行政管理部门的参与
考题
下列叙述错误的是A.伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施B.伦理委员会应有非医药相关人士参加C.伦理委员会有责任审查研究者资格D.伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见E.伦理委员会受临床研究机构指挥
考题
单选题保障受试者权益的主要措施是( )。A
药品临床研究质量管理规范B
伦理委员会和知情同意书C
药物生产质量管理规范D
标准参比制剂和试验制剂配对E
国家食品药品监督管理总局的资格认证
考题
单选题下列叙述错误的是( )。A
伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施B
伦理委员会应有非医药相关人士参加C
伦理委员会有责任审查研究者资格D
伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见E
伦理委员会受临床研究机构指挥
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