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国家对新药申报实行( )


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考题 国家鼓励研究创制新药,对()实行快速审批。A、创制的新药B、生物制剂新药C、治疗疑难危重疾病的新药D、突发事件应急所需的药品

考题 国家实行工业固体废物申报登记制度。 () 此题为判断题(对,错)。

考题 《药品注册管理办法(试行)》规定,国家鼓励创制新药,对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行( )。A.减免注册费用B.对未批准的药品设立监测期C.先予注册D.快速审批E.集中审批

考题 与“新药审批办法”相符合的说法是( )。A.用进口原料药研制申报制剂的新药,在批准临床研究和生产后,如国内有研究同一原料药和制剂的,仍可按照规定程序受理申报B.研究单位和生产单位联合研制的新药,应向生产单位所在地省级药品监督管理部门申报C.统一品种不同规格视为不同品种D.多个单位联合研制新药须联合申报,经批准后,每个品种只能有一个单位生产E.国家对新药实行保护制度

考题 国家对新生物制品申报实行( )

考题 《药品注册管理办法(试行)》规定,国家鼓励创制新药,对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行A.减免注册费用B.对未批准的药品设立监测期C.先予注册D.快速审批E.集中审批

考题 国家对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行A.快速审批B.特殊审批C.一级审批D.加快审批E.火速审批

考题 《药品注册管理办法(试行)》规定,国家鼓励创制新药,对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行 A.减免注册费用 B.对未批准的药品设立监测期 C.先予注册 D.快速审批 E.集中审批

考题 目前对新药的临床试验申请,实行A.一次性审批 B.分期申报 C.分期审评审批 D.逾期未实施的,应重新申请