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下列不符合医疗机构开展新药临床研究规定的是
A、必须严格执行国务院的有关规定
B、必须严格执行国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门的有关规定
C、未经批准,任何医疗机构和个人不得擅自进行新药临床研究
D、违反规定者,将依法严肃处理
E、违反规定者,所获数据不得作为新药审批和申报科技成果依据
参考答案
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考题
临床用血的包装、储存、运输,必须符合国家规定的卫生标准和要求。医疗机构对临床用血必须进行核查,不得将不符合国家规定标准的血液用于临床。医疗机构临床用血应当制定用血计划,遵循合理、科学的原则,不得浪费和滥用血液。()
考题
医疗机构在临床用血时首先必须做到的是A、血液的检测和核查都应由血站负责,医疗机构只负责血液的使用B、必须对临床用血进行核查,不得将不符合国家规定的血液用于临床C、必须对临床用血进行抽样检测,避免将不符合国家规定的血液用于临床D、必须对临床用血进行再次检测,避免将不符合国家规定的血液用于临床
考题
根据《医疗机构药事管理规定》,医疗机构药师临床研究的职责不包括A.结合临床药物治疗实践,进行药学临床应用研究B.开展药物利用评价研究C.开展药物非临床研究D.参与新药临床试验E.参与新药上市后安全性与有效性监测
考题
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