临床试验中所有观察结果和发现都加以核实,以保证数据可靠性的是 A、试验方案B、记录与报告C、试验用药品D、质量保证E、多中心试验

题目内容（请给出正确答案）

临床试验中所有观察结果和发现都加以核实,以保证数据可靠性的是

A、试验方案

B、记录与报告

C、试验用药品

D、质量保证

E、多中心试验

参考答案

考题《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是A、保护受试者的安全、健康和权益B、保护申办者的正当商业利益C、保护研究者的科学兴趣D、保证临床试验结果的准确性和可靠性E、保证新药研究的时效性

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考题对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实,不过,研究者无需说明。() 此题为判断题(对，错)。

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考题在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未用或多余的资料须加以说明。()

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考题在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未用或多余的资料可不必加以说明。()

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考题临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实，以保证数据的可靠性，确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。()

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考题临床试验中需对认为不准确的观察结果和发现加以核实，以保证数据的可靠性及临床试验中各项结论的准确性。()

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考题临床试验中所有观察结果和发现都加以核实，以保证数据的可靠性的是

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考题制定GCP的目的是A．保证药物临床试验数据的真实、可靠，保护受试者的权益B．保证药物临床试验过程规范，保护受试者权益和安全C．保证药物临床试验过程规范、数据可靠、受试者安全D．真实、可靠，保护受试者权益和安全

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考题为了保证药品临床试验资料的科学性、可靠性和重现性，涉及新药临床研究的所有人员都必须执行哪一项规定？A．GMPB．GCPC．GSPD．GLP

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