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《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是
A、保护受试者的安全、健康和权益
B、保护申办者的正当商业利益
C、保护研究者的科学兴趣
D、保证临床试验结果的准确性和可靠性
E、保证新药研究的时效性
参考答案
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考题
药物临床研究必须执行A、《药物临床后试验质量管理规范》(GLP)B、《药物临床研究质量管理规范》(GCP)C、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)D、《药物临床试验质量管理规范》(GLP)E、《药物临床研究质量管理规范》(GLP)
考题
为了保证药物临床试验过程的规范，结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全，制定A．《药物非临床研究质量管理规范》B．《药物临床试验质量管理规范》C．《药品生产质量管理规范》D．《药品经营质量管理规范》E．《中药材生产质量管理规范(试行)》
考题
1、GCP已经确认的正式中文全称为（）A．药品管理临床控制规范B．药物管理临床试验规范C．药品临床试验质量管理规范D．药物临床试验质量管理规范
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