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新药临床试验应遵循下面哪个质量规范:

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

E.ISO


参考答案

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考题 新药临床试验应遵循下面哪个质量规范?A.GLPB.GCPC.GMPD.GSPE.ISO

考题 关于药物临床试验管理的说法,错误的是A.新药上市前须完成IV期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系B.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备C.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书D.临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准