在药品的容别、杂质测定、原料或制剂中有效成分含量测定时,均前验证的指标是()。 A、专属性B、精密度C、准确度D、检测限E、线性

题目内容（请给出正确答案）

在药品的容别、杂质测定、原料或制剂中有效成分含量测定时,均前验证的指标是()。

A、专属性

B、精密度

C、准确度

D、检测限

E、线性

参考答案

考题用于原料药中主成分或制剂中有效成分含量测定的方法，除了检测限和定量限二项指标不必考察外，其它需要考察的指标有( )A.精密度B.准确度C.选择性D.线性与范围E.耐用性

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考题 pH测定A.属于一般杂质检查项目B.既可定性鉴别，又可进行杂质检查和有效成分的含量测定C.属于制剂通则检查D.是药物制剂的含量测定通常采用的方法E.是原料药含量测定通常采用的方法

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考题无菌检查A.属于一般杂质检查项目B.既可定性鉴别，又可进行杂质检查和有效成分的含量测定C.属于制剂通则检查D.是药物制剂的含量测定通常采用的方法E.是原料药含量测定通常采用的方法

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考题滴定分析A.属于一般杂质检查项目B.既可定性鉴别，又可进行杂质检查和有效成分的含量测定C.属于制剂通则检查D.是药物制剂的含量测定通常采用的方法E.是原料药含量测定通常采用的方法

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考题原料药含量测定中的准确度可采用A、已知纯度的对照品测定B、含已知量被测物的混合物进行测定C、原料药或制剂中加入已知量杂质进行测定D、向制剂中加入药物进行测定E、与另一方法进行比较

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考题原料药与制剂含量测定时，测定方法的应用范围为测试浓度的

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考题在药品质量标准制定中，以下叙述不正确的是A．原料药的含量测定应有选容量分析法B．吸收系数应分别在不同型号的仪器上测定后计算C．制剂的含量测定应首选仪器分析法D．制剂分析通常不进行一般杂质的检查E．复方制剂的含量测定应首选紫外分光光度法

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考题在药品质量标准制订中，以下叙述不正确的是A.制剂的含量测定应首选仪器分析法 B.吸收系数应分别在不同型号的仪器上测定后计算 C.原料药的含量测定应首选容量分析法 D.制剂通常不进行一般杂质的检查 E.复方制剂的含量测定应首选紫外分光光度法

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考题原料药和新制剂中的杂质,需要对其定性或确证其结构的有（)A．表观含量在 0.1%及其以上的杂质B．表观含量在 0.01%-0.1%的杂质C．表观含量在 0.1%及其以下的具有强烈生物作用的杂质或毒性杂质D．表观含量在 0.01%及其以下的具有强烈生物作用的杂质或毒性杂质

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