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以下不属于荟萃分析步骤的是
A、计划阶段
B、寻找和选择临床试验
C、试验质量
D、对试验进行描述和分析
E、组织多中心大样本的随机对照临床试验
参考答案
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考题
按临床试验阶段分期,初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,为确定后续临床试验研究设计和给药剂量方案提供依据的试验是A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性试验
考题
中国药物临床试验质量管理规范要点是
A、药物临床试验前的准备与必要条件和受试者的权益保障B、药物临床试验方案,研究者的职责,申办者和监察员的职责C、记录与报告,数据管理与统计分析D、试验用药品的管理质量保证E、多中心临床试验
考题
临床试验的多中心试验计划和实施要考虑的是A.各中心同期进行临床试验B.各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求C.建立标准化的评价方法D.加强监查员的职能E.在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者分析、研究试验中已经或可能出现的问题
考题
空白试验是在不加试样的条件下,按照与试样分析相同的操作步骤和测定条件,进行分析试验。A对B错
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