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须随时向所在地卫生局、药品监管局、药品ADR监测专业机构报告，并于10个工作日内向卫生部、国家药品监管局、国家药品ADR监测专业机构报告
A．
B．
C．
D．
E．
参考答案
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考题
第 15 题 个人发现药品引起可疑不良反应，应向（ ）A．国家药品监督管理局报告B．国家药品不良反应监测专业机构报告C．所在地卫生局报告D．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告E．所在地药品检定所报告
考题
根据下列选项，回答 78～81 题：A．进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告B．按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告C．应分析评价后及时报告。D．每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告E．15个工作日内报告第 78 题 国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例报告 （ ）。
考题
个人发现药品引起可疑不良反应，应向（ ）。A．国家药品监督管理局报告B．国家药品不良反应监测专业机构报告C．所在地卫生局报告D．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告E．所在地药品检定所报告
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，个人发现新的药品不良反应当A、向所在地卫生行政部门报告B、向所在地药品监督管理部门报告C、向所在地省级药品监督管理部门报告D、向所在地药品不良反应监测机构报告E、直接向国家药品监督管理局或不良反应监测中心报告
考题
省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般的药品不良反应病例A.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告B.应分析评价后及时报告C.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告D.15个工作日内报告E.每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
考题
有关药品不良反应报告，错误的是A．药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告B．药品生产企业应对本企业上市五年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告C．医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告D．防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告E．个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
考题
省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于几小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告A．18B．24C．36D．48E．72
考题
省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例报告( )。A．进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告B．按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告C．应分析评价后及时报告D．每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告E．15个工作日内报告
考题
个人发现药品引起可疑不良反应，应及时向A．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告B．所在地药品检定所报告C．国家药品监督管理局报告D．国家药品不良反应监测专业机构报告E．所在地卫生局报告
考题
国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例报告( )。A．进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告B．按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告C．应分析评价后及时报告D．每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告E．15个工作日内报告
考题
以下关于药品不良反应报告的说法，不正确的是A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告B、药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告C、医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告D、防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，于15个工作日内向卫生部、国家食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告E、个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
考题
A.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
C.应分析评价后及时报告
D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例报告
考题
A.药品生产企业
B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例
C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
D.国家药品不良反应监测专业机构须随时向所在地卫生部门、药监部门、监测专业机构报告，并于10个工作日内向国家卫生健康委、国家食品药品监管总局、国家药品不良反应监测专业机构报告
考题
A.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
C.应分析评价后及时报告
D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例报告
考题
个人发现药品引起可疑不良反应，应向（）A、国家药品监督管理局报告B、国家药品不良反应监测专业机构报告C、所在地卫生局报告D、所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告E、所在地药品检定所报告
考题
国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例（）A、按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告B、应分析评价后及时报告C、进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告D、15个工作日内报告E、每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
考题
防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须随时向所在地卫生厅（局）、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告，并于几个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告（）。A、5B、10C、15D、20E、30
考题
省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病（）A、按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告B、应分析评价后及时报告C、进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告D、15个工作日内报告E、每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，个人发现新的药品不良反应当（）A
向所在地卫生行政部门报告B
向所在地药品监督管理部门报告C
向所在地省级药品监督管理部门报告D
向所在地药品不良反应监测机构报告E
直接向国家药品监督管理局或不良反应监测中心报告
考题
单选题有关药品不良反应报告，下列说法中不正确的是（）A
药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生情况。获知或者发现药品不良反应，应进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告B
药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告C
医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告D
防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告E
个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料
考题
单选题国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例（）A
按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告B
应分析评价后及时报告C
进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告D
15个工作日内报告E
每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
考题
单选题省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般的药品不良反应病例（）A
按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告B
应分析评价后及时报告C
进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告D
15个工作日内报告E
每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
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