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单选题
有关药品不良反应报告,下列说法中不正确的是()
A

药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生情况。获知或者发现药品不良反应,应进行详细记录、调查,按附表要求填写并按规定报告

B

药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析,汇总国内外安全性信息,进行风险和效益评估,撰写定期安全性更新报告

C

医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例,于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告

D

防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告

E

个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告,必要时提供相关的病历资料


参考答案

参考解析
解析: 防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须随时向所在地卫生厅(局)、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告,并于10个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告。
更多 “单选题有关药品不良反应报告,下列说法中不正确的是()A 药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生情况。获知或者发现药品不良反应,应进行详细记录、调查,按附表要求填写并按规定报告B 药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析,汇总国内外安全性信息,进行风险和效益评估,撰写定期安全性更新报告C 医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例,于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告D 防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告E 个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告,必要时提供相关的病历资料” 相关考题
考题 第 36 题 根据《药品不良反应监督管理办法》,有关不良反应报告说法错误的是A.药品不良反应实行逐级、定期报告制度B.药品不良反应必要时可以越级报C.药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应D.新的或严重的药品不良反应,药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告E.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告

考题 药品不良反应报告和监测是指A、医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程B、药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程C、药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程D、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

考题 药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应,应( )。A.详细记录B.调查、分析、评价、处理C.填写《药品不良反应/事件报告表》D.通过国家药品不良反应监测信息网络报告

考题 药品生产、经营企业和医疗卫生机构应详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应/事件报告表》,每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告。

考题 按照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应,应( )。A.详细记录、调查、分析、评价、处理B.填写《药品不良反应/事件报告表》C.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告D.新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15天内报告E.死亡病例及时报告

考题 有关药品不良反应报告,错误的是A.药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应,需进行详细记录、调查,按附表要求填写并按规定报告B.药品生产企业应对本企业上市五年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告C.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例,于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告D.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告E.个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

考题 根据《药品不良反应监督管理办法》,有关不良反应报告说法错误的是A.药品不良反应实行逐级、定期报告制度 、B.药品不良反应必要时可以越级报告C.药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应D.新的或严重的药品不良反应,药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告E.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告

考题 下列不属于药品不良反应监测工作程序的是A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况,一经发现可疑不良反应,须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表B、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告C、对其中严重、罕见或新的不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日D、个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告E、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,不能越级上报

考题 以下关于药品不良反应报告的说法,不正确的是A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应,需进行详细记录、调查,按附表要求填写并按规定报告B、药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告C、医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例,于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告D、防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,于15个工作日内向卫生部、国家食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告E、个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

考题 下列哪项不属于药品不良反应监测管理制度内容 A药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应 B国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作 C各级卫生行政部门负责预防保健机构中的药品不良反应监测工作 D只有医疗机构应按规定报告所发现的药品不良反应 E省、自治区、直辖市食品药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作

考题 下列哪项不属于药品不良反应监测工作程序 A药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况,一经发现可疑不良反应,须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表 B对其中严重、罕见或新的不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日 C个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告 D国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,不能越级上报 E国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告

考题 下列哪项不属于药品不良反应监测工作程序 A. 药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况,一经发现可疑不良反应,须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表 B. 对其中严重、罕见或新的不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日 C. 个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告 D. 国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,不能越级上报 E. 国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应报告和监测是指A.药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程D.药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程E.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

考题 下列不属于药品不良反应监测工作程序的是A.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,不能越级上报B.药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况,一经发现可疑不良反应,须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表C.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告D.对其中严重、罕见或新的不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日E.个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告

考题 下列不属于药品不良反应监测管理制度内容的是A.只有医疗机构应按规定报告所发现的药品不良反应B.各级卫生行政部门负责预防保健机构中的药品不良反应监测工作C.国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作D.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应E.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作

考题 有关药品不良反应报告,下列说法中不正确的是A.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生情况。获知或者发现药品不良反应,应进行详细记录、调查,按附表要求填写并按规定报告B.药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析,汇总国内外安全性信息,进行风险和效益评估,撰写定期安全性更新报告C.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例,于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告D.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告E.个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告,必要时提供相关的病历资料

考题 A.药品生产企业 B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例 C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例 D.国家药品不良反应监测专业机构须随时向所在地卫生部门、药监部门、监测专业机构报告,并于10个工作日内向国家卫生健康委、国家食品药品监管总局、国家药品不良反应监测专业机构报告

考题 A.药品生产企业 B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例 C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例 D.国家药品监督管理部门不定期通报药品不良反应监测情况,公布药品再评价的结果

考题 药品不良反应报告和监测是指A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程 B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程 C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程 D.药品不良反应监测中心做出报告并进行核实的过程

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办 法》,药品不良反应报告和监测是指 A.药品生产企业对本单位生产的药品所发 生的不良反应进行分析和控制的过程 B.药品经营企业对本单位经营的药品所发 生的不良反应进行分析和报告的过程 C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反 应进行分析、监测的过程 D.药品不良反应监测中心作出报告并进行 核实的过程 E.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

考题 A.药品生产企业 B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例 C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例 D.国家药品监督管理部门应先诊治和处理,并在15个工作日内向省级专业机构报告

考题 A.药品生产企业 B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例 C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例 D.国家药品不良反应监测专业机构及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价,向国家药品监督管理部门和卫生健康委报告

考题 A.药品生产企业 B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例 C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例 D.国家药品监督管理部门随时收集有关药品不良反应发生的情况,每季度向省级专业机构集中报告,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,在15个工作日内快速报告

考题 按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》,药品生产经营企业和医疗预防保健机构一经发现可 疑的药品不良反应,需 A.进行详细记录 B.进行调查 C.回收销毁药品 D.按规定报告 E.通知相关购销单位

考题 药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应,应()A详细记录B调查、分析、评价、处理C填写《药品不良反应/事件报告表》D通过国家药品不良反应监测信息网络报告

考题 药品不良反应由药品生产经营企业和医疗预防保健机构按规定报告,与个人无关。

考题 单选题有关药品不良反应报告,下列说法中不正确的是()A 药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生情况。获知或者发现药品不良反应,应进行详细记录、调查,按附表要求填写并按规定报告B 药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析,汇总国内外安全性信息,进行风险和效益评估,撰写定期安全性更新报告C 医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例,于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告D 防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告E 个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告,必要时提供相关的病历资料

考题 多选题药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应,应()A详细记录B调查、分析、评价、处理C填写《药品不良反应/事件报告表》D通过国家药品不良反应监测信息网络报告