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提高药物非I临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全( )。
参考答案
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考题
保障安全用药、减少药物不良反应的最基本安全措施是A.新药的不良反应要比过去已经许可生产的药物少,才能获得批准生产B.新药的临床效果要比同类药物好,才能获得批准生产C.新药实验必须提供完整的实验研究和临床观察资料D.新药实验必须遵循临床前药理实验与临床试验指导原则E.新药在某些方面比过去已经许可生产、使用的同类药物有显著优点的才能获得批准生产
考题
GMP的制定目的是( )。A.加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效B.加强药品生产和质量管理,保证药品生产过程的质量合格C.提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全D.保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全E.规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化
考题
药品广告管理的目的是A.通过必要的管理,确保药品广告质量B.通过必要的和有效的管理,确保药品广告的质量,从而保障人民用药安全、有效C.通过有效的管理,确保药品广告质量D.通过有效的管理,保障公众用药安全E.通过必要的管理,保障公众用药安全
考题
药品管理立法的宗旨是A.保证药品质量,保障人民用药安全B.保证药品疗效的提高,维护人民身体健康C.保证药品质量,维护人民身体健康及用药的合法权益D.保证药品质量,提高和维护全民族的身体素质E.保证药品质量、保障人体用药安全、维护人民身体健康和用药的合法权益
考题
药品监督管理的目的是A.保证药品质量,提高和维护全民族的身体素质B.提高药品质量,保障人民用药安全C.保证药品质量、保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益D.提高药品疗效,维护人民身体健康E.提高药品疗效,维护人民用药的合法权益
考题
药品监督管理的目的是A.保证药品质量,维护人民身体健康B.保证药品质量,提高和维护全民族的身体素质C.提高药品质量,保障人民用药安全D.提高药品疗效,维护人民身体健康E.保障药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益
考题
药事管理的宗旨是( )A.保证药品质量,保障人民用药安全
B.保证药品质量、增进药品疗效,确保人民用药安全、有效、合理,维护人民身体健康
C.保证药品质量,维护人民身体健康
D.保证药品质量,提高和维护全民族的身体素质
E.保证药品疗效提高,维护人民身体健康
考题
保障安全用药、减少药物不良反应的最基本安全措施是A:新药的不良反应要比过去已经许可生产的药物少,才能获得批准生产
B:新药的临床效果要比同类药物好,才能获得批准生产
C:新药实验必须提供完整的实验研究和临床观察资料
D:新药实验必须遵循临床前药理实验与临床试验指导原则
E:新药在某些方面比过去已经许可生产、使用的同类药物有显著优点的才能获得批准生产
考题
34、为保障公众用药安全、确保新药研发质量,非临床安全性评价必须执行GLP规范,试验研究过程不应偏离相关的试验方案和SOP。
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