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应按规定保存所有受托生产文件和记录的是


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考题 第 72 题 受托方应当按照规定保存所有受托生产药品的(  )

考题 按药品GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录的是()。A.药品委托生产的委托方B.药品委托生产的受托方C.药品委托生产批件D. 年检情况

考题 批生产记录应按批号归档,保存至( )。

考题 按药品GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录的是

考题 关于药品委托生产管理正确的是( )。A.受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书B.委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业C.委托方负责委托生产药品的质量和销售,向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督D.委托生产药品的双方应当签署合同E.受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录

考题 药品委托生产的受托方A.应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和药品GMP证书B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件C.应按GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录D.因故终止委托生产合同属于受托方原因的,受托方按原审批程序及时办理注销手续E.受托方负责受托生产药品的质量和销售

考题 试验室所有记录应清晰明了,并以书面文件存放,保存在具有防止损坏,变质丢失等适宜环境的设施中,应规定记录的保存期。( )

考题 A.药品委托生产的委托方 B.药品委托生产的受托方 C.药品委托生产批件 D.年检情况按药品GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录的是

考题 按药品GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录的是()A药品委托生产的委托方B药品委托生产的受托方C药品委托生产批件D年检情况