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证明任何程序、配制过程、设备、物科、活动或系统确实能达到预期结果的文件证明的一系列活动
A.标准操作规程
B.制剂配制规程
C.物料
D.验证
E.洁净室
参考答案
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考题
请根据以下内容回答 77~81 题A.物料B.待验C.工艺用水D.物料平衡E.验证第 77 题 证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动( )
考题
验证工作是指A、证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动B、能反映现代生产和分析检验先进水平的制剂质量标准C、应能反映制剂配制全过程的批生产记录D、指导制剂生产过程中各环节的标准操作规程E、围绕《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求、工作目的、管理规范而制定出的管理细则
考题
对参加室间间评价实验室的基本要求是( )A、有明确的职责以确保参加室间质评活动B、有参加该活动的文件化程序C、执行该程序并提供证明参加活动的记录以及室间质评结果D、室间质评结果必须获得满意的结果E、提供出现不满意结果时所采取的纠正活动的证明资料
考题
对参加室间间评价实验室的基本要求是()A有明确的职责以确保参加室间质评活动B有参加该活动的文件化程序C执行该程序并提供证明参加活动的记录以及室间质评结果D室间质评结果必须获得满意的结果E提供出现不满意结果时所采取的纠正活动的证明资料
考题
验证指证明任何程序、()、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。
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