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与药品注册有关的审查、检验以及补充资料等工作所允许的最长时间是
参考答案
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考题
食品药品检定机构的职责包括()。A、国家药品标准物质的标定B、药品注册检验C、进口药品的注册检验D、省级(食品)药品检验所承担辖区内药品的抽验与委托检验E、各市(县)级药品检验所，承担辖区内的药品监督检查与管理工作
考题
生产申报审批流程为：申请人→中检所报送制备标准物质的原料及资料、报临床研究及其他变更和补充的资料→___审查、现场考核、抽取样品→药检所检验样品(30天)→国家食品药品监督管理局受理(5天)→药审中心审评(120天/100天)→申请人4个月内一次性补充资料→___对补充资料审评(40天/25天)→国家食品药品监督管理局审批→批准生产。
考题
新药临床研究的审批过程中属于省局药监局的职责有A．对抽取的样品进行检查B．对申报资料进行形式审查C．向确定的药品检验所发出注册检验通知D．填写《药品注册申请表》E．将审查意见、考察报告及申报资料报送国家药监局
考题
药品注册时限是指A．与药品注册有关的审查工作允许的最长时间B．与药品注册有关的检验工作允许的最长时间C．与药品注册相关的补充资料工作允许的最长时间D．与药品注册有关的审查，检验以及补充资料等工作所允许的最长时间E．与药品注册相关的一系列工作所需要的最长时间
考题
药品注册时限是指A．与药品注册一系列相关的工作所需的时间B．与药品注册有关的审查、检验以及补充资料等工作所允许的最长时间C．与药品注册相关的审查工作所需时间D．与药品注册相关的检查工作所需时间E．与药品注册相关的监督工作所需时间
考题
中国食品药品检定研究院的职责包括A.国家药品标准物质的标定
B.药品注册检验
C.进口药品的注册检验
D.省级(食品)药品检验所承担辖区内药品的抽验与委托检验
E.各市(县)级药品检验所，承担辖区内的药品监督检查与管理工作
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