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擅自安排麻醉药品新药临床、不经批准就投产的是
参考答案
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考题
擅自安排麻醉药品新药临床、不经批准就投产的是A.给予行政处分B.由公安机关依照治安管理处罚条例或有关规定给予处罚C.由司法部门追究刑事责任D.判三至七年有期徒刑并可罚款E.没收全部麻醉药品和违法所得.罚款五至十倍.停业整顿或吊销许可证
考题
下列除了哪种情况，凡违反麻醉药品法规定，有下列行为之一者，可由当地卫生行政部门没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节轻重给予非法所得金额5～10倍的罚款，停业整顿，吊销许可证处罚（ ）。A．片剂连续使用达6天B．擅自生产麻醉药品或改变生产计划，增加麻醉药品种的C．擅自经营麻醉药品的D．擅自配制和出售麻醉药品制剂的E．未经批准擅自进出口麻醉药品的
考题
保障安全用药、减少药物不良反应的最基本安全措施是A.新药的不良反应要比过去已经许可生产的药物少，才能获得批准生产B.新药的临床效果要比同类药物好，才能获得批准生产C.新药实验必须提供完整的实验研究和临床观察资料D.新药实验必须遵循临床前药理实验与临床试验指导原则E.新药在某些方面比过去已经许可生产、使用的同类药物有显著优点的才能获得批准生产
考题
某药品的批准文号为“(89)卫药试字X-25号”，其含义是( )。A．1989年卫生部批准的试生产的新药西药，编号为25号B．1989年卫生部批准生产的新药西药，编号为25号C．1989年卫生部批准的供Ⅰ期临床试验的新药西药，编号为25号D．1989年卫生部批准的供B期临床试验的新药西药，编号为25号E．1989年卫生部批准供临床验证的进口新药西药，编号为25号
考题
保障安全用药、减少药物不良反应的最基本安全措施是A:新药的不良反应要比过去已经许可生产的药物少，才能获得批准生产
B:新药的临床效果要比同类药物好，才能获得批准生产
C:新药实验必须提供完整的实验研究和临床观察资料
D:新药实验必须遵循临床前药理实验与临床试验指导原则
E:新药在某些方面比过去已经许可生产、使用的同类药物有显著优点的才能获得批准生产
考题
新药申请注册程序的主要步骤是（）A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请B、新药非临床试验申请、新药生产申请C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D、新药生产申请E、新药临床试验申请、新药生产申请
考题
下列不符合医疗机构开展新药临床研究规定的是（）A、必须严格执行国务院的有关规定B、必须严格执行国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门的有关规定C、未经批准，任何医疗机构和个人不得擅自进行新药临床研究D、违反规定者，将依法严肃处理E、违反规定者，所获数据不得作为新药审批和申报科技成果依据
考题
下列除了哪种情况，凡违反麻醉药品法规定，有下列行为之一者，可由当地卫生行政部门没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节轻重给予非法所得金额5～10倍的罚款，停业整顿，吊销许可证处罚（）A、片剂连续使用达6天B、擅自生产麻醉药品或改变生产计划，增加麻醉药品种的C、擅自经营麻醉药品的D、擅自配制和出售麻醉药品制剂的E、未经批准擅自进出口麻醉药品的
考题
判断题防洪机具、材料可以不经批准擅自使用。A
对B
错
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