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新药申请注册程序的主要步骤是（）
- A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请
- B、新药非临床试验申请、新药生产申请
- C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请
- D、新药生产申请
- E、新药临床试验申请、新药生产申请
参考答案
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考题
新药申请注册程序的主要步骤是A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请B、新药非临床试验申请、新药生产申请C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D、新药生产申请E、新药临床试验申请、新药生产申请
考题
某新药申请经批准后.改变原批准事项或者内容的注册申请属于A.新药申请B.仿制药申请S
某新药申请经批准后．改变原批准事项或者内容的注册申请属于A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.药品再注册申请
考题
新药申请注册程序的主要步骤是A.新药非临床试验申请、新药临床试验申请B.新药非临床试验申请、新药生产申请C.新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D.新药生产申请E.新药临床试验申请、新药生产申请
考题
以下关于药物临床研究的说法正确的是A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验
B.申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验
C.临床试验分四期
D.申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验
考题
新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一，也是新药评价的最后阶段的是：（）A、新药临床前研究B、新药临床试验Ⅰ期C、新药临床试验Ⅱ期D、新药临床药理评价
考题
单选题评审后符合新药生产规定的，国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位（）A
新药证书B
药物临床试验批件C
审查意见通知书D
药品生产许可证E
申请受理通知书
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