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《中药、天然药物注射剂基本技术要求》中规定,以下哪些是正确的()。
A、有效成份制成的注射剂，主药成份含量应不少于90%
B、有效成份制成的注射剂，主药成份含量应不少于80%
C、注射剂质量标准中含测指标均应规定其含量的上下限
D、处方中含有毒性成份或已上市单一成份药品的，应测定其含量
参考答案
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考题
《国家药品安全“十二五”规划》提出需要重点加强安全性评价的药品有()。A、基本药物、生物制剂、高风险药品B、生物制剂、中药注射剂、高风险药品C、基本药物、注射剂、高风险药品D、基本药物、中药注射剂、高风险药品
考题
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，中药、天然药物处方药说明书中【注意事项】应当列出A、药物滥用或药物依赖性内容B、需要进行皮内敏试验（注射剂）C、与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项D、含有的可能引起严重不良反应的成分或辅料E、中药和化学药品组成的复方制剂成分中化学药品的相关内容及注意事项
考题
2010年国家食品药品监督管理局组织制定了以下哪几个中药注射剂安全性再评价技术原则()。
A、中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则与中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则B、中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则与中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则C、企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则与中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则D、中药注射剂风险管理计划指导原则
考题
在《中药、天然药物注射剂基本技术要求》中指出,原料(药材、饮片、提取物、有效部位等)、中间体、制剂均应分别建立指纹图谱,指纹图谱可采用以下哪些指标评价()。
A、相对保留时间B、相对峰面积C、相似度D、非共有峰面积
考题
中药天然药物注射剂的基本要求是A.以有效成分制成的中药注射剂，其纯度应达到90%以上
B.以有效成分制成的中药注射剂，其纯度应达到70%以上
C.以多成分制备的中药注射剂，成品中明确成分的含量应不低于总固体量的70%
D.以多成分制备的中药注射剂，成品中明确成分的含量应不低于总固体量的90%
E.以有效成分制成的中药注射剂，其纯度应达到60%以上
考题
13、以下关于天然药物的说法错误的是A．天然药物都是中药B．天然药物包括中药材、中药饮片和中成药C．从中药中提取分离得到的有效部位、组分或有效成分仍属于天然药物D．中药是我国特有的天然药物
考题
2、我国2020版中药与天然药物注册分类及申报资料要求中，主要将中药和天然药物新药分为 大类。A．9B．6C．4D．10
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