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中药天然药物注射剂的基本要求是
A.以有效成分制成的中药注射剂，其纯度应达到90%以上
B.以有效成分制成的中药注射剂，其纯度应达到70%以上
C.以多成分制备的中药注射剂，成品中明确成分的含量应不低于总固体量的70%
D.以多成分制备的中药注射剂，成品中明确成分的含量应不低于总固体量的90%
E.以有效成分制成的中药注射剂，其纯度应达到60%以上
B.以有效成分制成的中药注射剂，其纯度应达到70%以上
C.以多成分制备的中药注射剂，成品中明确成分的含量应不低于总固体量的70%
D.以多成分制备的中药注射剂，成品中明确成分的含量应不低于总固体量的90%
E.以有效成分制成的中药注射剂，其纯度应达到60%以上
参考答案
参考解析
解析：本题考点是中药注射用半成品的基本要求。中药注射用半成品通常包括从中药饮片中提取的有效成分、有效组分组合物及提取物等。按照《中药天然药物注射剂基本技术要求》的规定，以有效成分制成的中药注射剂，其有效成分的纯度应达到90%以上；以多成分制备的中药注射剂，在测定总固体量的基础上，其中结构明确成分的含量应不低于总固体量的80%。所以选择A。
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考题
未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂属于
A.中药、天然药物注册分类1类B.中药、天然药物注册分类2类C.中药、天然药物注册分类3类D.中药、天然药物注册分类4类E.中药、天然药物注册分类5类
考题
以下不可以作为新药注册申请的是A、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂B、已有国家标准的中药、天然药物C、改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂D、改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂E、新的药材代用品
考题
以下不可以作为新药注册申请的是A.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂B.已有国家标准的中药、天然药物C.改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂D.改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂E.新的药材代用品
考题
未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂属于（）。A、中药、天然药物注册分类1类B、中药、天然药物注册分类2类C、中药、天然药物注册分类3类D、中药、天然药物注册分类4类E、中药、天然药物注册分类5类
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多选题对于中药注射剂的重要地位，下列说法正确的是（）不确定A中药注射剂在中药各剂型采购金额中所占的比例名列前茅B中药注射剂在临床主要用于治疗心脑血管疾病、抗肿瘤、抗感染C清开灵注射液中药注射剂进入2015版《国家基本药物目录》D注射用双黄连进入2015版的《中国药典》E.推广中药材的GAP种植可在一定程度上降低中药注射剂不良反应
考题
单选题未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂属于（）。A
中药、天然药物注册分类1类B
中药、天然药物注册分类2类C
中药、天然药物注册分类3类D
中药、天然药物注册分类4类E
中药、天然药物注册分类5类
考题
单选题新发现的药材及其制剂属于（）。A
中药、天然药物注册分类1类B
中药、天然药物注册分类2类C
中药、天然药物注册分类3类D
中药、天然药物注册分类4类E
中药、天然药物注册分类5类
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