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中华人民共和国药品管理法规定,生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给()方可生产,未经批准生产的药品以假药论处。
A、药品批准文号
B、药品批号
C、生产许可证
D、GMP证书
参考答案
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考题
按劣药论处的药品是A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品B、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品C、依法必须经批准而未经批准生产的药品D、依法必须检验而未经检验即销售的药品E、以他种药品冒充此种药品的药品
考题
《药品管理法》的规定中,正确的是()。
A.中药材和中药饮片也要实施批准文号管理B.药品批准文号是指药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后获得的身份证明,是依法生产药品的合法标志C.未经批准生产的药品以劣药论处D.药品与药物一样都作为一种特殊商品而存在
考题
《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业委托生产药品( )。A.须经国家药品监督管理部门批准B.须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准C.须经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准D.不需要审批,但要委托给合法的药品生产企业E.不需要审批,双方签订委托协议即可
考题
根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的.必须报原批准部门审核批准
D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品
考题
开办药品生产企业,须经哪个部门批准并发给《药品生产许可证》()A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C卫计委D市级药品监督管理部门
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