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按"药品注册管理办法"研制新药,并要严格试制品的保管与使用手续,防止流失的是
参考答案
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考题
《药品注册管理办法》(试行)规定,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。同时也明确按新药管理的有( )
A.在实验室研制中的B.已上市的药品改变剂型的C.已上市的药品改变给药途径的D.已批准临床研究的E.已批准进口药品分包装的
考题
《药品注册管理办法》(试行)规定,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。同时也明确按新药管理的是()
A.在实验室研制中的B.已上市的药品改变剂型的C.已上市的药品改变给药途径的D.已批准临床研究的E.已批准进口药品分包装的
考题
《药品注册管理办法机试行)规定,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。同时也明确按新药管理的有()。
A.在实验室研制中的B.已上市的药品改变剂型的D.已批准临床研究的C.已上市的药品改变给药途径的E.已批准进口药品分包装的
考题
制定《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的目的是A、规范非处方药新药的研制,加强新药的审批管理
B、规范药品广告审批、发布管理
C、使消费者有权自主选购药品
D、实现“人人享有初级卫生保健”
E、保障人民用药安全有效、使用方便
考题
根据《药品注册管理办法》,申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
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