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国家对创制的新药及治疗疑难危重疾病和新药实施

A．火速审批

B．加快审批

C．一级审批

D．快速审批

E．特殊审批

参考答案

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考题 国家鼓励研究创制新药，对()实行快速审批。A、创制的新药B、生物制剂新药C、治疗疑难危重疾病的新药D、突发事件应急所需的药品
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考题 《药品注册管理办法(试行)》规定，国家鼓励创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行（ ）。A．减免注册费用B．对未批准的药品设立监测期C．先予注册D．快速审批E．集中审批
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考题 我国可以快速审批的新药是A、在市场中所占销量额最大的新药B、效果显著的中药制剂新药C、创制的或治疗疑难危重疾病的新药D、经济效益好的新药品种E、医院自行研制的新制剂
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考题 新药审批办法的适用范围是（ ）。A．境内的药品研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人B．受行政保护的药品C．获得专利保护品种的单位或个人D．从事疑难危重疾病治疗药物研究开发的单位或个人E．对置备工艺有独特改革的研制人员
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考题 《药品注册管理办法(试行)》规定，国家鼓励创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行A．减免注册费用B．对未批准的药品设立监测期C．先予注册D．快速审批E．集中审批
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考题 国家对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行A．快速审批B．特殊审批C．一级审批D．加快审批E．火速审批
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考题 根据《新药注册特殊审批管理规定》可以加快审评审批的新药包括A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂 B.新发现的药材及其制剂 C.未在国内外获准上市的生物制品 D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
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考题 《药品注册管理办法(试行)》规定，国家鼓励创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行 A.减免注册费用 B.对未批准的药品设立监测期 C.先予注册 D.快速审批 E.集中审批
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考题 根据《新药注册特殊审批管理规定》，可以加快审评审批的新药包括A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂 B.新发现的药材及其制剂 C.未在国内外获准上市的生物制品 D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
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