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药品质量体系是指确定( )。
A.质量方针、目标和程序
B.质量方针、目标和职责
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考题
生产企业在原厂址或异地()洁净厂房的,经所在地省级药品监督管理部门对其质量体系进行初审后,由国家药品监督管理局组织质量体系现场审查和产品抽样检测,合格后方能生产。
A、改址B、新建C、改建D、扩建
考题
药品批发企业主要负责人的质量职责是( )。A.建立企业的完整的质量体系B.建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权C.建立企业的质量体系，实施企业质量方针D.建立企业的质量体系，并保证企业质量管理人员行使职权E.保证所建立的企业质量管理人员行使职权
考题
()认证是指通过认证机构的独立评审,对于符合条件的企业,颁发认证证书,从而证明该企业的质量体系达到相应的标准。其认证的对象是企业,即企业的质量管理、质量保证能力的整体水平。A、企业质量体系B、产品质量体系C、管理质量体系D、经营质量体系
考题
《药品经营质量管理规范》目的是使药品经营企业在药品的购进储运和销售等环节实行质量管理，并建立有效运行地质量体系，该体系主要包括（）A组织结构B责任制度C过程管理D设施设备
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