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人用药品注册技术要求国际协调会ICH是由()三方的药品注册管理当局和制药企业协会在1990年发起的。

A.美国

B.欧盟

C.日本

D.中国

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考题 人用药物注册技术要求国际协调会议（ICH）有关药品质量技术要求文件的标识代码是A、EB、MC、PD、QE、S
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考题 A-商品名;B-通用名:C-“静态”;D-药品批准文号;E-"动态”;F-《进口药品注册证》;G-药品生产企业;H-《中华人民共和国药典》;I-《医药产品注册证》1.仿制药只能使用()，而不能使用()。2.国家药品标准，是指国家为保证药品质量所制定的质量指标，检验方法以及生产工艺的技术要求,包括国家食品药品监督管理局颁布的()、药品注册标准和其他药品标准。3.申请仿制药注册的，国家食品药品监督管理局按照《药品注册管理办法》予以审查，符合规定的，在专利期满后核发()、()或者()。4.《药品注册管理办法》提高了仿制药的审批的难度，如在申请过程中抽取样品由过去的()改为现在的();限定仿制药申请人应当是()，其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致。
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考题 “人用药品注册技术要求国际协调会”是由()三方的药品注册管理当局和制药企业协会在1990年发起的。 A.中国B.日本C.欧盟D.美国
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考题 “人用药品注册技术规范国际协调会”的英文缩写是A、MSDB、ICHC、WTOD、ADRE、TDM
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考题 办理药品注册申请事务的人员应是A．相应的专业技术人员并熟悉药品注册管理法律、法规和技术要求B．熟悉药品注册管理的法规要求C．相应的专业技术人员D．熟悉药品注册管理和技术要求E．熟悉药品注册管理和法律要求
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考题 人用药品注册技术规范国际协调会的缩写是A．RSDB．ICHC．WTOD．DRUGE．STD
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考题 人用药物注册技术要求国际协调会议（ICH）达成共识，并已制定出相关技术要求的有A、质量（Q）B、安全性（S）C、有效性（S）D、综合要求（M）E、均一性（U）
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考题 “人用药品注册技术规范国际协调会”的英文缩写是A:MSD B:ICH C:WTO D:ADR E:TDM
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考题 承担国家药品监督管理局国际人用药注册技术协调会议(ICH)相关技术工作的机构是A.国家药典委员会 B.药品审评中心 C.食品药品审核査验中心 D.国家中药品种保护审评委员会
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