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根据国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告(2016年第51号),以下哪种情形属于仿制药()
A.境内外均未上市的创新药
B.境内外均未上市的改良型新药
C.境外上市的药品申请在境内上市
D.仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品
参考答案
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考题
2016年3月,国家食品药品监督管理总局制定了化学药品注册分类工作改革方案，发布《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(2016年第51号)。公告对当前化学药品注册分类进行改革，对化学药品注册分类类别进行调整，其中第一类为()A、境内外均未上市的改良型新药B、境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品C、境内外均未上市的创新药D、境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品
考题
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51号)。境内申请人仿制境外，上市但境内未上市原研药品的药品，按新的注册分类属于( )。A.2类B.3类C.5类D.4类
考题
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（国家食品药品监督管理总局2016年第51 号）境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品，按新的注册分类属于A．2 类
B．3 类
C．4 类
D．5 类
考题
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（国家食品药品监督管理总局2016年第51 号）境外上市的药品申请在境内上市，按新的注册分类属于A．2 类
B．3 类
C．4 类
D．5 类
考题
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51号)境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品，按新的注册分类属于A．2类
B．3类
C．5类
D．4类
考题
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51号)境外上市的药品申请在境内上市，按新的注册分类属于
A．2类
B．3类
C．5类
D．4类
考题
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（国家食品药品监督管理总局2016年第51号）,境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品，按新的注册分类属于A.1类
B.2类
C.3类
D.4类
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